Herz-MRT bei schwerer Aortenstenose

Einschlusskriterien:

• 18 Jahre oder älter
• Schwere symptomatische Aortenstenose (geschätzte Aortenklappenfläche <1 cm2) 1,2, dokumentiert in einem transthorakalen Echokardiogramm (EKG), das innerhalb von 4 Monaten vor der Einschreibung durchgeführt wurde
• Geplant für AVR innerhalb von 8 Wochen nach Immatrikulation
• Kann innerhalb von 3 Wochen vor der AVR-Operation eine Herz-MRT haben
• Eine präoperative Koronarangiographie, die das Fehlen einer hämodynamisch signifikanten CAD zeigt, die während einer AVR-Operation einer Revaskularisierung bedarf
• In der Lage, eine kardiale MRT mit Gadolinium-Kontrast gemäß Protokoll zu tolerieren, die in einer ACRIN-qualifizierten Einrichtung mit einem ACRIN-qualifizierten MR-Scanner durchgeführt werden muss
• Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

• Nicht geeignet für eine kardiale MRT oder die Verwendung des Kontrastmittels Gadolinium wegen:

  • Klaustrophobie
  • Vorhandensein metallischer Gegenstände oder implantierter medizinischer Geräte im Körper (z. B. implantierter Herzschrittmacher oder Defibrillator, Aneurysma-Clips des zentralen Nervensystems, implantierte Neuralstimulatoren, Cochlea-Implantate, Augenfremdkörper [z. B. Metallspäne], andere implantierte medizinische Geräte [z. B. Arzneimittel Infusionsport], Insulinpumpe, chirurgische Clips, Prothesen, Kunstherzen, Ventile mit Stahlteilen, Metallsplitter, Schrapnell, Tätowierungen in Augennähe oder Stahlimplantate)
  • Gewicht größer als laut MRT-Tabelle zulässig
• Bekannte LV-Ejektionsfraktion <50 %
• Vorherige Aortenklappenoperation
• Geplante zusätzliche Ventilreparatur/-austausch
• Infektiösen Endokarditis
• Mittelschwere oder schwere Aortenklappeninsuffizienz
• Anderer Rhythmus als Sinusrhythmus (d. h. Vorhofflimmern), der zu einem unregelmäßigen Herzschlag führt und die Qualität der MRT- und Tonometrie-Datenerfassung beeinträchtigt, wie auf einem EKG dokumentiert, das innerhalb von 8 Wochen vor der Registrierung durchgeführt wurde
• Vorhandensein einer hämodynamisch signifikanten CAD, die eine Revaskularisierung während der AVR-Operation erfordern würde
• Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris im Vormonat
• Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2 Körperoberfläche, dokumentiert innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme

HINWEIS: Dieser Schwellenwert wurde für diese Studie als angemessen erachtet, anstatt <30 ml/min/1,73 m2, da die eGFR für die Teilnehmer wahrscheinlich zwischen der Grundlinie und den 6-Monats-Untersuchungen abnimmt. Das Protokoll sieht eine Gadolinium-Verabreichung in der 6-Monats-Bewertung vor, und die Gadolinium-Verabreichung ist bei Vorliegen einer eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 kontraindiziert. Daher zunächst Ausschluss von Patienten mit einer eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 minimiert das Vorhandensein einer eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 zum Zeitpunkt der 6-Monats-Evaluation.

Eine eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 Körperoberfläche oder eine akute Nierenschädigung stellen eine Kontraindikation für die Verabreichung von Gadolinium-Kontrastmitteln dar, und Teilnehmer mit unzureichender Nierenfunktion unmittelbar vor der 6-monatigen Herz-MRT werden einer MRT ohne Kontrastmittelverstärkung unterzogen und wird das Studium fortsetzen.

• Vorhandensein einer bikuspiden Aortenklappe, die mit einer intrinsischen Aortopathie verbunden ist, die die arterielle Belastung selbst beeinflussen kann;
• Ruhepuls > 120 Schläge pro Minute, systolischer Blutdruck > 180 mm Hg oder diastolischer Blutdruck > 100 mm Hg
• Schwangerschaft oder beabsichtigte Schwangerschaft
• Bedingungen, die die Studienmessungen weniger genau oder unzuverlässig machen würden (d. h. häufige vorzeitige Schläge, die das Herz-Gating beeinträchtigen können, anatomische Halsmerkmale, die die arterielle Tonometrie behindern, Unfähigkeit, einen angemessenen Atemstillstand für kardiale MRT-Erfassungen durchzuführen) oder die zuverlässige postoperative Nachsorge von Patienten (mindestens 6 Monate nach AVR) unwahrscheinlich
• Bekannte periphere Gefäßerkrankung, die aufgrund von Claudicatio die Fähigkeit einschränken kann, sich unabhängig vom Herzstatus zu bewegen
• Unwilligkeit des Patienten, sich einer kardialen MRT zu unterziehen
• Unwilligkeit des Patienten, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben
• Jeder Zustand, der die Lebenserwartung auf <1 Jahr begrenzt