Srdeční MRI pro těžkou aortální stenózu

Kritéria pro zařazení:

• 18 let nebo starší
• Těžká symptomatická aortální stenóza (odhadovaná plocha aortální chlopně <1 cm2) 1,2 jak je dokumentována na transtorakálním echokardiogramu (EKG) provedeném během 4 měsíců před zařazením
• Plánováno pro AVR do 8 týdnů po registraci
• Schopnost podstoupit MRI srdce do 3 týdnů před operací AVR
• Předoperační koronární angiografie prokazující nepřítomnost hemodynamicky významné ICHS vyžadující revaskularizaci během operace AVR
• Schopnost tolerovat srdeční MRI s kontrastem gadolinia, jak to vyžaduje protokol, které má být provedeno v zařízení kvalifikovaném pro ACRIN pomocí MR skeneru s kvalifikací ACRIN
• Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Není vhodné podstoupit MRI srdce nebo použít kontrastní látku gadolinium, protože:

  • Klaustrofobie
  • Přítomnost kovových předmětů nebo implantovaných lékařských zařízení v těle (tj. implantovaný kardiostimulátor nebo defibrilátor, svorky aneuryzmat centrálního nervového systému, implantované nervové stimulátory, kochleární implantát, cizí těleso v oku [např. kovové hobliny], jiné implantované lékařské přístroje [např. infuzní port], inzulínová pumpa, chirurgické svorky, protézy, umělá srdce, chlopně s ocelovými částmi, kovové úlomky, šrapnel, tetování v blízkosti oka nebo ocelové implantáty)
  • Hmotnost vyšší než povolená podle tabulky MRI
• Známá ejekční frakce LK <50 %
• Předchozí operace aortální chlopně
• Plánovaná dodatečná oprava/výměna ventilu
• Infekční endokarditida
• Středně závažná nebo závažná regurgitace aortální chlopně
• Rytmus jiný než sinusový (tj. fibrilace síní), který vede k nepravidelnému srdečnímu tepu, což snižuje kvalitu získávání dat z MRI a tonometrie, jak je dokumentováno na EKG provedeném během 8 týdnů před zařazením
• Přítomnost hemodynamicky významné ICHS, která by vyžadovala revaskularizaci během operace AVR
• Infarkt myokardu nebo nestabilní angina pectoris v předchozím měsíci
• Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2 tělesného povrchu zdokumentovaná během 4 týdnů před zařazením

POZNÁMKA: Tento práh byl pro tuto studii považován za vhodný spíše než <30 ml/min/1,73 m2, protože eGFR se pravděpodobně u účastníků mezi základním a 6měsíčním vyšetřením sníží. Protokol vyžaduje podávání gadolinia v 6měsíčním hodnocení a podávání gadolinia je kontraindikováno v přítomnosti eGFR <30 ml/min/1,73 m2. Proto zpočátku vyloučení pacientů, kteří mají eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 minimalizuje přítomnost eGFR <30 ml/min/1,73 m2 v době 6měsíčního hodnocení.

eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 plochy povrchu těla nebo akutní poškození ledvin bude kontraindikací podání kontrastní látky gadolinia a účastníci s nedostatečnou funkcí ledvin bezprostředně před 6měsíčním srdečním MRI podstoupí MRI bez zvýšení kontrastu a bude pokračovat ve studiu.

• Přítomnost bikuspidální aortální chlopně, která je spojena s vnitřní aortopatií, která může sama o sobě ovlivnit arteriální zátěž;
• Klidová srdeční frekvence > 120 tepů za minutu, systolický krevní tlak > 180 mm Hg nebo diastolický krevní tlak > 100 mm Hg
• Těhotenství nebo záměr otěhotnět
• Podmínky, kvůli kterým by byla měření ve studii méně přesná nebo nespolehlivá (tj. časté předčasné tepy, které mohou ovlivnit srdeční hradlování, anatomické charakteristiky krku bránící arteriální tonometrii, neschopnost provést adekvátní zadržení dechu pro srdeční akvizice MRI) nebo spolehlivé pooperační sledování- zvýšení počtu pacientů (po dobu nejméně 6 měsíců po AVR) nepravděpodobné
• Známé onemocnění periferních cév, které může v důsledku klaudikace omezit schopnost cvičení nezávisle na stavu srdce
• Neochota pacienta podstoupit MRI srdce
• Neochota pacienta podepsat formulář souhlasu
• Jakákoli podmínka omezující délku života na < 1 rok