- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01667861
Czynniki ryzyka jaskry u muzyków
22 maja 2015 zaktualizowane przez: Henny Beckers
Celem niniejszej pracy jest określenie wpływu gry na instrumentach dętych na rozwój nadciśnienia ocznego i jaskry oraz zbadanie częstości występowania problemów wzrokowych i chorób oczu u (zawodowych) muzyków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia, 6202 AZ
- University Eye Clinic, Maastricht University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
(Profesjonalni) muzycy grający w orkiestrach symfonicznych lub dętych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pełnoetatowi lub niepełnoetatowi profesjonalni muzycy uczestniczących orkiestr symfonicznych lub dętych, w tym muzycy gościnni.
- Emerytowani gracze, jeśli to możliwe.
Kryteria wyłączenia:
- Trudności w czytaniu lub mówieniu po niderlandzku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
(wiatr) muzycy
Członkowie (zawodowych) orkiestr, zwłaszcza grający na instrumentach dętych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziomy IOP, w tym piki IOP występujące podczas gry lub bezpośrednio po niej, oraz częstość występowania utraty pola jaskrowego u graczy na instrumentach dętych.
Ramy czasowe: Jedna godzina.
|
Jedna godzina.
|
|
Szczyty IOP i zmiany podczas ciągłego monitorowania IOP
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Kilku uczestników wysokiego ryzyka zostanie poproszonych o zgodę na ciągłe monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego przez 24 godziny za pomocą wykrywającej soczewki kontaktowej.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czynniki ryzyka jaskry oraz występowanie problemów ze wzrokiem i chorób oczu wśród (profesjonalnych) muzyków
Ramy czasowe: 2 lata
|
Uczestnicy orkiestr zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety w celu zebrania danych demograficznych wraz z danymi dotyczącymi historii muzycznej, historii okulistycznej oraz historii rodzinnej jaskry i nadciśnienia ocznego.
Spośród tych uczestników wybór zostanie zaproszony do dalszych badań przesiewowych.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Henny JM Beckers, MD, PhD, Maastricht University Medical Center, NL
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL25853.068.09/MEC09-2-112
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .