- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01681407
Peripheral Plasma Micro-RNA and Proteomics Mapping in Depressive Patients, Treated With SSRI Medications (MIRPROT)
Peripheral Plasma Micro-RNA and Proteomics Mapping in Depressive Patients, Treated With SSRI Medications.
A pilot study of mapping the peripheral plasma micro-RNA and proteomics patterns in depressive patients, treated with SSRI medications. It is an observational clinical bio-markers laboratory controlled research with no device.
The research includes two groups; one for patients diagnosed of having depression, and will get a standard SSRI medication regimen. Second group is for control subjects without depression. An option for a third group is planned to include first degree relatives of the depressed patients. After giving their informed consents, subjects and patients will go through standard clinical psychiatric interview, and routine clinical lab tests. Clinical standard, specific depression and anxiety questionnaires will be held at four follow-up meetings: at start; after 2 weeks; 4 weeks; and 10 weeks. Subjects and patients will be asked to give blood samples at these points of time for the lab processing: Complete plasma proteomics and specific micro-RNA levels.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afula, Izrael
- Haemek Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Depressed patients,over 18 yo
- Untreated with SSRI, in the last 3 months
Exclusion Criteria:
- Bipolar patients or another major psychopathology
- Depressive disorder clearly due to general medical condition, or drug related
- BMI under 18.5 or above 40
- Pregnant patients
- Active suicidality
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Depressed Patients
Patients: Group of patients that are diagnosed for having depression, and are suitable for SSRI treatment.
|
Non-Depressed Controls
Controls: Volunteers that had clinical screening with no depression diagnosis.
|
Patients Relatives
Patient Relatives (Optional group for later stage): First degree relatives with no depression diagnosis.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Depressive symptoms remission or response rates, under usual SSRI treatment.
Ramy czasowe: 10 weeks of follow up
|
10 weeks of follow up
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMC-07411-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .