- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01683097
Patient Understanding of End of Life Care
7 września 2012 zaktualizowane przez: Partners in Internal Medicine
Assessing Patient Understanding and Factors That Govern Advanced Directives and End of Life Discussion
This study aims at assessing factors that affect patient choices for end of life care.
300 patients would be assigned either to a control arm (questionnaire alone) or intervention arm (standardized explanation+ questionnaire).
Our intervention is a standardized explanation which explains what code status, advance directive and end of life care mean.
Based on patient responses, factors that affect choices of code status would be analyzed.
We will also evaluate if a standardized explanation improves patient understanding of end of life issues.
This would be determined by generating a composite score of correct responses to a subset of objective questions in the questionnaire
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01608
- Saint Vincent Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Age >18 years
- Admitted to regular nursing floor
Exclusion Criteria:
- altered mental status
- admitted in ICU
- positive screening for depression
- terminal illness defined as life expectancy< 100 days
- inability to consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Control
Questionnaire
|
|
Eksperymentalny: Intervention
Standardized explanation followed by questionnaire
|
Standardized explanation provided on code status, advance directives and end of life care
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Composite score of correct responses
Ramy czasowe: Patients interviewed within 48 hours of admission, questionnaire adminsitered at the time of interview
|
Patients in both arms were administered a questionnaire, that assessed demographics, subjective questions as well as a set of objective questions designed to assess patient understanding of code status.
The responses to the objective questions were scored and the composite score of correct responses was used as a marker of patient understanding.
Patients in the control arm were administered the questionnaire alone.
Patients in the intervention arm first received our standard explanation, and were then administered the questionnaire
|
Patients interviewed within 48 hours of admission, questionnaire adminsitered at the time of interview
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Compare differences in demographic, medical, social and associated factors on patient choice of code status
Ramy czasowe: Patients interviewed within 48 hours of admission, questionnaire adminsitered at the time of interview
|
Patients interviewed within 48 hours of admission, questionnaire adminsitered at the time of interview
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: George Abraham, MD, Saint Vincent Hospital
- Główny śledczy: Kriti Mittal, MD, Saint Vincent Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SVH 1195
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dyrektywy wyprzedzające
-
Galderma R&DZakończonyOkreśl wrażliwość skóry na Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion