- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01683097
Patient Understanding of End of Life Care
7. September 2012 aktualisiert von: Partners in Internal Medicine
Assessing Patient Understanding and Factors That Govern Advanced Directives and End of Life Discussion
This study aims at assessing factors that affect patient choices for end of life care.
300 patients would be assigned either to a control arm (questionnaire alone) or intervention arm (standardized explanation+ questionnaire).
Our intervention is a standardized explanation which explains what code status, advance directive and end of life care mean.
Based on patient responses, factors that affect choices of code status would be analyzed.
We will also evaluate if a standardized explanation improves patient understanding of end of life issues.
This would be determined by generating a composite score of correct responses to a subset of objective questions in the questionnaire
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01608
- Saint Vincent Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age >18 years
- Admitted to regular nursing floor
Exclusion Criteria:
- altered mental status
- admitted in ICU
- positive screening for depression
- terminal illness defined as life expectancy< 100 days
- inability to consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Control
Questionnaire
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Experimental: Intervention
Standardized explanation followed by questionnaire
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Standardized explanation provided on code status, advance directives and end of life care
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Composite score of correct responses
Zeitfenster: Patients interviewed within 48 hours of admission, questionnaire adminsitered at the time of interview
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Patients in both arms were administered a questionnaire, that assessed demographics, subjective questions as well as a set of objective questions designed to assess patient understanding of code status.
The responses to the objective questions were scored and the composite score of correct responses was used as a marker of patient understanding.
Patients in the control arm were administered the questionnaire alone.
Patients in the intervention arm first received our standard explanation, and were then administered the questionnaire
|
Patients interviewed within 48 hours of admission, questionnaire adminsitered at the time of interview
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Compare differences in demographic, medical, social and associated factors on patient choice of code status
Zeitfenster: Patients interviewed within 48 hours of admission, questionnaire adminsitered at the time of interview
|
Patients interviewed within 48 hours of admission, questionnaire adminsitered at the time of interview
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: George Abraham, MD, Saint Vincent Hospital
- Hauptermittler: Kriti Mittal, MD, Saint Vincent Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. September 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SVH 1195
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