- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01683097
Patient Understanding of End of Life Care
7 settembre 2012 aggiornato da: Partners in Internal Medicine
Assessing Patient Understanding and Factors That Govern Advanced Directives and End of Life Discussion
This study aims at assessing factors that affect patient choices for end of life care.
300 patients would be assigned either to a control arm (questionnaire alone) or intervention arm (standardized explanation+ questionnaire).
Our intervention is a standardized explanation which explains what code status, advance directive and end of life care mean.
Based on patient responses, factors that affect choices of code status would be analyzed.
We will also evaluate if a standardized explanation improves patient understanding of end of life issues.
This would be determined by generating a composite score of correct responses to a subset of objective questions in the questionnaire
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01608
- Saint Vincent Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age >18 years
- Admitted to regular nursing floor
Exclusion Criteria:
- altered mental status
- admitted in ICU
- positive screening for depression
- terminal illness defined as life expectancy< 100 days
- inability to consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Control
Questionnaire
|
|
|
Sperimentale: Intervention
Standardized explanation followed by questionnaire
|
Standardized explanation provided on code status, advance directives and end of life care
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Composite score of correct responses
Lasso di tempo: Patients interviewed within 48 hours of admission, questionnaire adminsitered at the time of interview
|
Patients in both arms were administered a questionnaire, that assessed demographics, subjective questions as well as a set of objective questions designed to assess patient understanding of code status.
The responses to the objective questions were scored and the composite score of correct responses was used as a marker of patient understanding.
Patients in the control arm were administered the questionnaire alone.
Patients in the intervention arm first received our standard explanation, and were then administered the questionnaire
|
Patients interviewed within 48 hours of admission, questionnaire adminsitered at the time of interview
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Compare differences in demographic, medical, social and associated factors on patient choice of code status
Lasso di tempo: Patients interviewed within 48 hours of admission, questionnaire adminsitered at the time of interview
|
Patients interviewed within 48 hours of admission, questionnaire adminsitered at the time of interview
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: George Abraham, MD, Saint Vincent Hospital
- Investigatore principale: Kriti Mittal, MD, Saint Vincent Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
11 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SVH 1195
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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