- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01683097
Patient Understanding of End of Life Care
7 de setembro de 2012 atualizado por: Partners in Internal Medicine
Assessing Patient Understanding and Factors That Govern Advanced Directives and End of Life Discussion
This study aims at assessing factors that affect patient choices for end of life care.
300 patients would be assigned either to a control arm (questionnaire alone) or intervention arm (standardized explanation+ questionnaire).
Our intervention is a standardized explanation which explains what code status, advance directive and end of life care mean.
Based on patient responses, factors that affect choices of code status would be analyzed.
We will also evaluate if a standardized explanation improves patient understanding of end of life issues.
This would be determined by generating a composite score of correct responses to a subset of objective questions in the questionnaire
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01608
- Saint Vincent Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age >18 years
- Admitted to regular nursing floor
Exclusion Criteria:
- altered mental status
- admitted in ICU
- positive screening for depression
- terminal illness defined as life expectancy< 100 days
- inability to consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Control
Questionnaire
|
|
Experimental: Intervention
Standardized explanation followed by questionnaire
|
Standardized explanation provided on code status, advance directives and end of life care
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Composite score of correct responses
Prazo: Patients interviewed within 48 hours of admission, questionnaire adminsitered at the time of interview
|
Patients in both arms were administered a questionnaire, that assessed demographics, subjective questions as well as a set of objective questions designed to assess patient understanding of code status.
The responses to the objective questions were scored and the composite score of correct responses was used as a marker of patient understanding.
Patients in the control arm were administered the questionnaire alone.
Patients in the intervention arm first received our standard explanation, and were then administered the questionnaire
|
Patients interviewed within 48 hours of admission, questionnaire adminsitered at the time of interview
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Compare differences in demographic, medical, social and associated factors on patient choice of code status
Prazo: Patients interviewed within 48 hours of admission, questionnaire adminsitered at the time of interview
|
Patients interviewed within 48 hours of admission, questionnaire adminsitered at the time of interview
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George Abraham, MD, Saint Vincent Hospital
- Investigador principal: Kriti Mittal, MD, Saint Vincent Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SVH 1195
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Standardized explanation
-
NYU Langone HealthAtivo, não recrutandoVício em nicotinaEstados Unidos