- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01683097
Patient Understanding of End of Life Care
7 september 2012 uppdaterad av: Partners in Internal Medicine
Assessing Patient Understanding and Factors That Govern Advanced Directives and End of Life Discussion
This study aims at assessing factors that affect patient choices for end of life care.
300 patients would be assigned either to a control arm (questionnaire alone) or intervention arm (standardized explanation+ questionnaire).
Our intervention is a standardized explanation which explains what code status, advance directive and end of life care mean.
Based on patient responses, factors that affect choices of code status would be analyzed.
We will also evaluate if a standardized explanation improves patient understanding of end of life issues.
This would be determined by generating a composite score of correct responses to a subset of objective questions in the questionnaire
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01608
- Saint Vincent Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age >18 years
- Admitted to regular nursing floor
Exclusion Criteria:
- altered mental status
- admitted in ICU
- positive screening for depression
- terminal illness defined as life expectancy< 100 days
- inability to consent
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Control
Questionnaire
|
|
Experimentell: Intervention
Standardized explanation followed by questionnaire
|
Standardized explanation provided on code status, advance directives and end of life care
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Composite score of correct responses
Tidsram: Patients interviewed within 48 hours of admission, questionnaire adminsitered at the time of interview
|
Patients in both arms were administered a questionnaire, that assessed demographics, subjective questions as well as a set of objective questions designed to assess patient understanding of code status.
The responses to the objective questions were scored and the composite score of correct responses was used as a marker of patient understanding.
Patients in the control arm were administered the questionnaire alone.
Patients in the intervention arm first received our standard explanation, and were then administered the questionnaire
|
Patients interviewed within 48 hours of admission, questionnaire adminsitered at the time of interview
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Compare differences in demographic, medical, social and associated factors on patient choice of code status
Tidsram: Patients interviewed within 48 hours of admission, questionnaire adminsitered at the time of interview
|
Patients interviewed within 48 hours of admission, questionnaire adminsitered at the time of interview
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: George Abraham, MD, Saint Vincent Hospital
- Huvudutredare: Kriti Mittal, MD, Saint Vincent Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2012
Första postat (Uppskatta)
11 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SVH 1195
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Standardized explanation
-
Stanford UniversityRekryteringSchizofreni | Schizo Affective Disorder | Schizofreniforma sjukdomarFörenta staterna
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Har inte rekryterat ännuOpioidanvändningsstörning | CigarettrökningFörenta staterna
-
NYU Langone HealthAktiv, inte rekryterandeNikotinberoendeFörenta staterna