Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grubość mięśnia żwacza u osób z przewlekłym bólem szyi

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

Porównanie grubości mięśnia żwacza mierzonej za pomocą ultrasonografii u osób z przewlekłym bólem szyi w porównaniu z osobami zdrowymi

Głównym celem naszego badania jest porównanie grubości mięśnia żwacza, mierzonej za pomocą ultrasonografii, u osób z przewlekłym bólem szyi do grubości u osób zdrowych. Drugorzędnym celem badania jest zbadanie zależności między grubością mięśnia żwacza a nasileniem bólu, poziomem niepełnosprawności szyi, poziomem katastrofizacji bólu oraz klinicznymi kryteriami diagnostycznymi u osób z przewlekłym bólem szyi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena grubości mięśnia żwacza u osób z przewlekłym bólem szyi przy użyciu ultrasonografii oraz porównanie jej z osobami zdrowymi. Ma to na celu ujawnienie możliwych zmian morfologicznych związanych z układem czaszkowo-żuchwowym w przewlekłym bólu szyi oraz określenie, czy zmiany te przyczyniają się do ocen klinicznych. W literaturze donosi się, że istnieją biomechaniczne i nerwowo-mięśniowe połączenia między układem skroniowo-żuchwowym a kręgosłupem szyjnym, oraz że zmiany w aktywności i morfologii mięśnia żwacza mogą być związane z bólem szyi. Literatura podkreśla, że istnieją biomechaniczne, nerwowo-mięśniowe i sensoryczne połączenia między układem skroniowo-żuchwowym a kręgosłupem szyjnym, oraz że dysfunkcje w tych dwóch obszarach mogą wpływać na siebie wzajemnie. Mięsień żwacz, będący jednym z głównych mięśni układu skroniowo-żuchwowego, może wykazywać zwiększoną aktywność mięśniową, parafunkcyjne nawyki i adaptacje morfologiczne z powodu mechanizmów centralnej sensytyzacji w przewlekłych stanach bólowych. Przewlekły ból szyi jest zgłaszany jako częstszy u osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi, wraz ze zwiększoną wrażliwością mięśniową i ograniczeniami funkcjonalnymi, a stan ten jest związany z nasileniem bólu szyjnego i poziomem niepełnosprawności. Ultrasonografia jest wiarygodną, ważną i nieinwazyjną metodą oceny grubości mięśni i jest szeroko stosowana do oceny cech morfologicznych mięśnia żwacza. Pomiar grubości mięśnia żwacza za pomocą ultrasonografii pozwala na ocenę strukturalnej odpowiedzi mięśnia na obciążenie funkcjonalne i umożliwia porównania między różnymi grupami klinicznymi. Jednakże literatura wskazuje, że badania porównujące możliwe zmiany w grubości mięśnia żwacza u osób z przewlekłym bólem szyi z osobami zdrowymi są ograniczone, a ten związek nie został wystarczająco wyjaśniony. W związku z tym, głównym celem tego badania jest porównanie grubości mięśnia żwacza mierzonej za pomocą ultrasonografii u osób z przewlekłym bólem szyi z osobami zdrowymi. Drugorzędnym celem badania jest zbadanie związków między grubością mięśnia żwacza a intensywnością bólu, poziomem niepełnosprawności szyi, poziomem katastrofizacji bólu oraz klinicznymi kryteriami diagnostycznymi u osób z przewlekłym bólem szyi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Turcja (Türkiye), 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie osoby w wieku 18-45 lat, które doświadczają bólu szyi przez co najmniej 3 miesiące, ale nie mają zdiagnozowanej patologii szyjnej.
Grupa kontrolna obejmie osoby w wieku 18-45 lat, które nie mają żadnych problemów zdrowotnych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 45 lat
  • Ból szyi utrzymujący się przez co najmniej 3 miesiące
  • Dobrowolna zgoda na udział w badaniu i podpisanie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Wywiad w kierunku operacji kręgosłupa szyjnego lub ciężkiego urazu
  • Rozpoznanie radikulopatii szyjnej, mielopatii lub choroby neurologicznej
  • Choroby reumatyczne, zapalne lub układowe choroby układu mięśniowo-szkieletowego
  • Rozpoznanie zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego (TMD)
  • Rozpoznanie bruksizmu lub wyraźny nawyk zgrzytania/zaciskania zębów
  • Wywiad w kierunku terapii manualnej, zastrzyków lub interwencji chirurgicznej w obszarze twarzy, szczęki lub szyi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Aktualne leczenie ortodontyczne lub wywiad w kierunku leczenia ortodontycznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Upośledzenie funkcji poznawczych lub schorzenia uniemożliwiające zrozumienie i wypełnianie kwestionariuszy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa z przewlekłym bólem szyi
Badanie obejmie osoby w wieku 18-45 lat, które doświadczają bólu szyi przez co najmniej 3 miesiące, ale nie mają zdiagnozowanej patologii szyjnej.
Grupa Zdrowa
Grupa kontrolna będzie również obejmować osoby w wieku 18-45 lat bez problemów zdrowotnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ultrasonograficzny Pomiar
Ramy czasowe: przez cały czas trwania badania, średnio 3 miesiące
Grubość mięśnia żwacza będzie oceniana za pomocą metody ultrasonograficznej w trybie B z użyciem sondy liniowej o częstotliwości 7,5-10 MHz na aparacie ultrasonograficznym marki ALEXUS. Podczas pomiarów uczestnicy będą ustawieni w pozycji siedzącej, z głową w pozycji neutralnej i żuchwą w spoczynku (zęby nie w zwarciu). Przed pomiarem uczestnicy otrzymają instrukcję, aby unikali aktywności takich jak intensywne żucie lub żucie gumy przez ostatnie 24 godziny. Punkt pomiarowy zostanie określony jako środek linii między łukiem jarzmowym a kątem żuchwy. Sonda liniowa zostanie umieszczona równolegle do długiej osi włókien mięśnia żwacza, prostopadle do powierzchni skóry i z minimalnym naciskiem. Obraz ultrasonograficzny wyraźnie rozróżni skórę, tkankę podskórną oraz powierzchowne i głębokie granice powięziowe mięśnia żwacza.
przez cały czas trwania badania, średnio 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wizualno-Analogowa (VAS)
Ramy czasowe: przez cały okres trwania badania, średnio 3 miesiące
Skala VAS to jednowymiarowe narzędzie pomiarowe służące do oceny intensywności bólu odczuwanego przez daną osobę. Skala składa się z poziomej linii z punktami końcowymi określonymi jako "0 = brak bólu" i "10 = ból nie do zniesienia", na której osoba zaznacza swój aktualny poziom bólu. Uczestnicy proszeni są o ocenę intensywności bólu szyi, a odległość od punktu początkowego do zaznaczonego punktu mierzona jest w centymetrach lub milimetrach i oceniana. Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
przez cały okres trwania badania, średnio 3 miesiące
Wskaźnik Niepełnosprawności Szyi - NDI
Ramy czasowe: przez cały czas trwania badania, średnio 3 miesiące
Wskaźnik Niepełnosprawności Szyi (NDI) to wielowymiarowa skala samoopisowa opracowana w celu oceny poziomu ograniczeń funkcjonalnych związanych z bólem szyi, obejmująca czynności życia codziennego. Skala składa się z łącznie 10 pozycji obejmujących ból, dbałość o siebie, podnoszenie, czytanie, bóle głowy, koncentrację, pracę, prowadzenie samochodu, sen i rekreację. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 50. Wyższe wyniki wskazują na zwiększony poziom niepełnosprawności związanej z szyją. Badanie trafności i rzetelności 7-pozycyjnego kwestionariusza w języku tureckim zostało przeprowadzone przez Emine Aslan i współpracowników w 2008 roku.
przez cały czas trwania badania, średnio 3 miesiące
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: przez cały okres badania, średnio 3 miesiące
Skala Katastrofizacji Bólu została opracowana w celu oceny negatywnych poznawczych i emocjonalnych reakcji jednostki na jej doświadczenie bólu. Skala składa się z trzech podskal: ruminacji (uporczywego myślenia), magnifikacji i bezradności. Skala jest wypełniana przy użyciu oceny w typie Likerta, a następnie obliczany jest wynik całkowity. Wysokie wyniki wskazują na zwiększoną tendencję do katastrofizacji bólu.
przez cały okres badania, średnio 3 miesiące
Kwestionariusz Bólu Szyi Northwick Park (NPQ)
Ramy czasowe: w trakcie badania, średnio 3 miesiące
Kwestionariusz Bólu Karku Northwick Park (NPQ) jest narzędziem samoopisowym, które ocenia upośledzenie funkcjonalne oraz nasilenie objawów związanych z bólem karku. Skala składa się z pozycji obejmujących ból, parestezje, sen, życie towarzyskie i codzienne czynności. Uczestnicy wybierają dla każdej pozycji stwierdzenie, które najlepiej do nich pasuje. Łączny wynik odzwierciedla poziom upośledzenia funkcjonalnego, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność i nasilenie objawów.
w trakcie badania, średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026/010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból szyi

Subskrybuj