- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04001660
Subbrow Blepharoplastyka połączona z operacją podwójnej powieki w celu odmłodzenia górnej powieki u Azjatek
26 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Xijing Hospital
Blepharoplastyka podbrwiowa połączona z operacją obu powiek z wycięciem skóry pod brwiami i nadkola górnej powieki, podniesieniem i utrwaleniem płata OOM, przy jednoczesnym przywróceniu naturalnego i symetrycznego wyglądu, jest bezpieczną, skuteczną i trwałą metodą leczenia pacjentów z dermatochalazą.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shan XI
-
Xi'an, Shan XI, Chiny, 710032
- Baoqiang Song
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Funkcje wzrokowe, gruczołów łzowych i powiek były prawidłowe Oczy i brwi są w wieku od 35 do 65 lat Świadoma zgoda została podpisana i zatwierdzona przez ocenę etyczną
Kryteria wyłączenia:
- Wrodzona deformacja twarzoczaszki, nabyty uraz twarzoczaszki Budowa blizny, ciąża Choroba psychiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Blepharoplastyka brwi połączona z operacją powiek podwójnych
Górne nacięcie wykonuje się wzdłuż dolnego brzegu brwi.
Dolne nacięcie jest określane w zależności od wymaganej ilości wycięcia skóry.
Następnie wycięto skórę i tkankę podskórną.
Mięsień okrężny oka (OOM) został oddzielony i rozwarstwienie płata OOM rozszerzono na szerokość 15 mm.
Wypreparowany płat OOM uniesiono i założono trzy poprzeczne szwy nylonowe 3-0 w celu przymocowania go do okostnej, a następnie przykryto górnym płatem mięśniowo-skórnym krawędzi nadoczodołowej.
Z dostępu przez fałdę powiekową wycięto skórę górnej powieki nadstopkowej i tłuszcz oczodołu, wyregulowano i jednocześnie przekształcono podwójnie fałd powieki.
|
Górne nacięcie wykonuje się wzdłuż dolnego brzegu brwi.
Dolne nacięcie jest określane w zależności od wymaganej ilości wycięcia skóry.
Następnie wycięto skórę i tkankę podskórną.
Mięsień okrężny oka (OOM) został oddzielony i rozwarstwienie płata OOM rozszerzono na szerokość 15 mm.
Wypreparowany płat OOM uniesiono i założono trzy poprzeczne szwy nylonowe 3-0 w celu przymocowania go do okostnej, a następnie przykryto górnym płatem mięśniowo-skórnym krawędzi nadoczodołowej.
Z dostępu przez fałdę powiekową wycięto skórę górnej powieki nadstopkowej i tłuszcz oczodołu, wyregulowano i jednocześnie przekształcono podwójnie fałd powieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: po operacji 6 mies
|
1, biedny; 2, fair; 3, dobrze; 4, bardzo dobrze; i 5, doskonałe
|
po operacji 6 mies
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20192048-F-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .