Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening równowagi kontra trening równowagi z GWIAZDAMI

6 lipca 2017 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Charlotte
Przewlekła niestabilność stawu skokowego (CAI) to stan zdrowia, który powoduje powtarzające się skręcenia stawu skokowego i inne szczątkowe upośledzenia. CAI powiązano z wieloma różnymi czynnikami sprawczymi, w tym deficytami czuciowymi i motorycznymi, które wpływają na ogólne funkcjonowanie układu sensomotorycznego, jak również na pacjenta. W ciągu ostatnich 20 lat uzyskano mocne dowody potwierdzające, że trening równowagi jest skuteczną strategią interwencji w populacji CAI. Niestety, większość badań skupiała się wyłącznie na maksymalizacji wydajności motorycznej poprzez trening równowagi, ignorując jednocześnie pełne spektrum dysfunkcji czuciowo-ruchowych związanych z CAI. Mogą istnieć korzystne interwencje ukierunkowane sensorycznie, które zwiększają efekty treningu równowagi i prowadzą do większej poprawy wyników funkcjonalnych CAI. Jednak możliwość ta nie została systematycznie zbadana. Strategie rehabilitacji stawu skokowego ukierunkowane na sensorykę (STARS), takie jak mobilizacja stawów i masaż podeszwowy, zaowocowały poprawą funkcji sensomotorycznych u osób z CAI. Jednak tylko pojedyncze GWIAZDY (tj. rezonans stochastyczny) badano w połączeniu z treningiem równowagi. Chociaż połączone efekty były większe niż w przypadku samego treningu równowagi, rezonans stochastyczny wymaga stosunkowo drogiego sprzętu, który nie jest dostępny na rynku. Zatem celem tego badania jest sprawdzenie hipotezy, że połączenie tanich GWIAZD (np. masaż podeszwowy i mobilizacje stawów) z treningiem równowagi zaowocuje większą poprawą czuciowo-ruchową i funkcjonalną u osób z CAI niż sam trening równowagi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28223
        • University of North Carolina at Charlotte

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 35 lat.
  • Historia co najmniej jednego epizodu „ustania” w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Odpowiadając na 4 lub więcej pytań „Tak” na instrumencie do niestabilności stawu skokowego (AII).
  • Wynik <90% w samodzielnie zgłoszonym pomiarze zdolności stopy i stawu skokowego (FAAM).
  • Wynik <80% w FAAM Sport.

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie kryteriów włączenia.
  • Znane problemy z równowagą i wzrokiem.
  • Ostre urazy kończyn dolnych i głowy, które wystąpiły <6 tygodni temu.
  • Przewlekłe schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, o których wiadomo, że wpływają na równowagę.
  • Historia operacji stawu skokowego w celu naprawienia zaburzeń wewnętrznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening równowagi
Behawioralne: Trening równowagi
Jest to 4-tygodniowy nadzorowany program treningu równowagi, który został wcześniej zatwierdzony u osób z CAI poprzez poprawę subiektywnych i obiektywnych wskaźników funkcji. W trakcie 4-tygodniowego programu uczestnicy przejdą trzy 20-25 minutowe sesje tygodniowo, co daje w sumie dwanaście nadzorowanych sesji treningowych. Konkretne ćwiczenia i powtórzenia, które będą wykonywane podczas sesji treningowej, będą obejmować: 1) wyskok do stabilizacji (10 powtórzeń w każdym kierunku), 2) wyskok do stabilizacji i wyciągnięcie (5 powtórzeń w każdym kierunku), 3) nieoczekiwany wyskok do stabilizacji (3 powtórzenia) ), 4) progresywne ćwiczenia równowagi w staniu na jednej kończynie (3 powtórzenia) oraz 5) progresywne ćwiczenia w staniu na jednej kończynie z zamkniętymi oczami (3 powtórzenia).
Eksperymentalny: Trening równowagi z GWIAZDAMI
Behawioralne: Trening równowagi
Jest to 4-tygodniowy nadzorowany program treningu równowagi, który został wcześniej zatwierdzony u osób z CAI poprzez poprawę subiektywnych i obiektywnych wskaźników funkcji. W trakcie 4-tygodniowego programu uczestnicy przejdą trzy 20-25 minutowe sesje tygodniowo, co daje w sumie dwanaście nadzorowanych sesji treningowych. Konkretne ćwiczenia i powtórzenia, które będą wykonywane podczas sesji treningowej, będą obejmować: 1) wyskok do stabilizacji (10 powtórzeń w każdym kierunku), 2) wyskok do stabilizacji i wyciągnięcie (5 powtórzeń w każdym kierunku), 3) nieoczekiwany wyskok do stabilizacji (3 powtórzenia) ), 4) progresywne ćwiczenia równowagi w staniu na jednej kończynie (3 powtórzenia) oraz 5) progresywne ćwiczenia w staniu na jednej kończynie z zamkniętymi oczami (3 powtórzenia).
Behawioralne: GWIAZDY
Interwencja STARS będzie składać się z 4 unikalnych interwencji ukierunkowanych sensorycznie: rozciąganie łydek, trakcja stawu skokowego, mobilizacja przedniego/tylnego stawu skokowego oraz masaż podeszwowy. Te cztery techniki ukierunkowane są na 3 rodzaje szlaków czuciowych (odpowiednio: mięśniowo-ścięgnisty, stawowy i skórno-podeszwowy) i będą stosowane w tej samej kolejności podczas wszystkich sesji terapeutycznych: 1) 60-sekundowe rozciąganie łydki, 2) 30-sekundowa trakcja kostki, 3 ) 30-sekundowa mobilizacja, 4) 2-minutowy masaż podeszwy, 5) 30-sekundowa trakcja kostki i 6) 30-sekundowa mobilizacja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: Saldo w 1 dzień po interwencji
Równowaga dynamiczna zostanie oceniona za pomocą Star Excursion Balance Test (SEBT). Ten test wymaga, aby osoba utrzymała równowagę na jednej kończynie, jednocześnie sięgając tak daleko, jak to możliwe (drugą nogą) w 3 różnych kierunkach (przód, tył-lewo i tył-prawo).
Saldo w 1 dzień po interwencji
Samoocena Niepełnosprawności
Ramy czasowe: Niepełnosprawność do 1-dniowej interwencji pooperacyjnej
Zostaną wypełnione 2 ankiety dotyczące samooceny niepełnosprawności w czynnościach życia codziennego iw sporcie. Kwestionariusze będą obejmować pomiar zdolności stopy i stawu skokowego oraz pomiar sprawności stopy i stawu skokowego-Sport. FAAM zawiera 21 pozycji związanych z aktywnością (maksymalny wynik 84), podczas gdy FAAM-S zawiera 8 pozycji związanych z aktywnością (maksymalny wynik 32). Niższe wartości procentowe (wynik pacjenta podzielony przez wynik maksymalny) oznaczają większą niepełnosprawność, a zarówno wyniki FAAM, jak i FAAM-S okazały się wiarygodne i precyzyjne (r=0,89, SEM=2,1 i r=0,87, SEM= 4,5 odpowiednio) u osób z CAI.
Niepełnosprawność do 1-dniowej interwencji pooperacyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu początkowego w 1 tydzień po interwencji
Równowaga dynamiczna zostanie oceniona za pomocą Star Excursion Balance Test (SEBT). Ten test wymaga, aby osoba utrzymała równowagę na jednej kończynie, jednocześnie sięgając tak daleko, jak to możliwe (drugą nogą) w 3 różnych kierunkach (przód, tył-lewo i tył-prawo).
Zmiana w stosunku do stanu początkowego w 1 tydzień po interwencji
Samoocena Niepełnosprawności
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej niesprawności po 1 tygodniu po interwencji
Zostaną wypełnione 2 ankiety dotyczące samooceny niepełnosprawności w czynnościach życia codziennego iw sporcie. Kwestionariusze będą obejmować pomiar zdolności stopy i stawu skokowego oraz pomiar sprawności stopy i stawu skokowego-Sport.
Zmiana od początkowej niesprawności po 1 tygodniu po interwencji
Samoocena Niepełnosprawności
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej niesprawności po 1 miesiącu od interwencji
Zostaną wypełnione 3 ankiety dotyczące samooceny niepełnosprawności w czynnościach życia codziennego iw sporcie. Kwestionariusze będą obejmować przyrząd do pomiaru niestabilności stawu skokowego, pomiar zdolności stopy i stawu skokowego oraz pomiar sprawności stopy i stawu skokowego w sporcie.
Zmiana od początkowej niesprawności po 1 miesiącu od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Charlotte

Współpracownicy

Mid-Atlantic Athletic Trainers' Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Erik A Wikstrom, PhD, University of North Carolina at Charlotte

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNCC12-09-16

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening równowagi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj