Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Balansträning vs Balansträning med STJÄRNOR

6 juli 2017 uppdaterad av: University of North Carolina, Charlotte
Kronisk fotledsinstabilitet (CAI) är ett hälsotillstånd som resulterar i upprepade vristvrickningar och andra kvarvarande funktionsnedsättningar. CAI har kopplats till många olika orsaksfaktorer inklusive sensoriska och motoriska brister som påverkar den globala funktionen hos det sensorimotoriska systemet såväl som hos patienten. Under de senaste 20 åren har starka bevis genererats för att stödja balansträning som en effektiv interventionsstrategi i CAI-populationen. Tyvärr har de flesta undersökningar enbart fokuserat på att maximera motoreffekten genom balansträning, samtidigt som man ignorerar hela spektrumet av sensorimotorisk dysfunktion som är förknippad med CAI. Det kan finnas fördelaktiga sensoriskt riktade interventioner som förstärker effekterna av balansträning och leder till större förbättringar av funktionella resultat för CAI. Denna möjlighet har dock inte undersökts systematiskt. Sensoriskt riktade ankelrehabiliteringsstrategier (STARS), såsom ledmobilisering och plantarmassage har resulterat i förbättrad sensorimotorisk funktion hos dem med CAI. Men bara en enda STJÄRNOR (dvs. stokastisk resonans) har undersökts i kombination med balansträning. Medan de kombinerade effekterna var större än de för enbart balansträning, kräver stokastisk resonans relativt dyr utrustning som inte är kommersiellt tillgänglig. Därför är syftet med denna undersökning att testa hypotesen att en kombination av billiga STJÄRNOR (t.ex. plantarmassage och ledmobiliseringar) med balansträning kommer att resultera i större sensorimotoriska och funktionella förbättringar hos dem med CAI än enbart balansträning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28223
        • University of North Carolina at Charlotte

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och kvinnor mellan 18 och 35 år.
  • En historik med minst ett avsnitt av "väjning" under de senaste 3 månaderna.
  • Svarar på 4 eller fler frågor om "Ja" om ankelinstabilitetsinstrumentet (AII).
  • Poäng på <90 % på den självrapporterade fot- och fotledsförmågan (FAAM).
  • Poäng på <80 % på FAAM Sport.

Exklusions kriterier:

  • Att inte uppfylla inklusionskriterierna.
  • Kända balans- och synproblem.
  • Akuta nedre extremiteter och huvudskador som inträffade för <6 veckor sedan.
  • Kroniska muskuloskeletala tillstånd som är kända för att påverka balansen.
  • En historia av fotledsoperationer för att fixa inre störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Balansträning
Detta är ett 4-veckors övervakat balansträningsprogram som tidigare har validerats hos personer med CAI genom att förbättra subjektiva och objektiva mått på funktion. Under 4-veckorsprogrammet kommer försökspersonerna att genomföra tre 20-25 minuters pass i veckan för totalt tolv handledda träningspass. De specifika övningarna och repetitionerna som kommer att utföras per träningspass inkluderar: 1) hopp till stabilisering (10 repetitioner per riktning), 2) hopp till stabilisering och räckvidd (5 repetitioner per riktning), 3) oväntat hopp till stabilisering (3 repetitioner) ), 4) progressiva balansaktiviteter för en lem (3 repetitioner) och 5) progressiva ställningsaktiviteter i en lem med slutna ögon (3 repetitioner).
Experimentell: Balansträning med STJÄRNOR
Detta är ett 4-veckors övervakat balansträningsprogram som tidigare har validerats hos personer med CAI genom att förbättra subjektiva och objektiva mått på funktion. Under 4-veckorsprogrammet kommer försökspersonerna att genomföra tre 20-25 minuters pass i veckan för totalt tolv handledda träningspass. De specifika övningarna och repetitionerna som kommer att utföras per träningspass inkluderar: 1) hopp till stabilisering (10 repetitioner per riktning), 2) hopp till stabilisering och räckvidd (5 repetitioner per riktning), 3) oväntat hopp till stabilisering (3 repetitioner) ), 4) progressiva balansaktiviteter för en lem (3 repetitioner) och 5) progressiva ställningsaktiviteter i en lem med slutna ögon (3 repetitioner).
STARS-interventionen kommer att bestå av 4 unika sensoriskt riktade interventioner: vadsträckning, ankelledsdragkraft, främre/bakre ankelledsmobiliseringar och plantarmassage. Dessa fyra tekniker är inriktade på 3 typer av sensoriska vägar (muskulotendinösa, artikulära respektive plantarkutan) och kommer att tillämpas i samma ordning för alla behandlingssessioner: 1) 60 sekunders vadsträckning, 2) 30 sekunders ankeldragning, 3 ) 30-sekunders mobilisering, 4) 2-minuters plantarmassage, 5) 30-sekunders ankeldragning och 6) 30-sekunders mobilisering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balans
Tidsram: Saldo 1 dag efter intervention
Dynamisk balans kommer att bedömas med Star Excursion Balance Test (SEBT). Detta test kräver att en person bibehåller balansen på en enda lem samtidigt som de når så långt de kan (med sitt andra ben) i tre olika riktningar (framåt, bakåt-vänster och bakåt-höger).
Saldo 1 dag efter intervention
Självskattat funktionshinder
Tidsram: Funktionshinder till 1 dag efter intervention
2 enkäter om självskattat funktionshinder under dagliga aktiviteter och idrott kommer att fyllas i. Frågeformulären kommer att inkludera Foot and Ankel Ability Measure, och Foot and Ankel Ability Measure-Sport. FAAM innehåller 21 aktivitetsrelaterade objekt (maxpoäng på 84) medan FAAM-S innehåller 8 aktivitetsrelaterade objekt (maxpoäng på 32). Lägre procentsatser (patientens poäng dividerat med maxpoäng) representerar större funktionshinder, och både FAAM- och FAAM-S-poäng har visat sig vara tillförlitliga och exakta (r=0,89, SEM= 2,1 och r=0,87, SEM= 4,5 respektive) hos personer med CAI.
Funktionshinder till 1 dag efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balans
Tidsram: Förändring från baslinjebalansen 1 vecka efter intervention
Dynamisk balans kommer att bedömas med Star Excursion Balance Test (SEBT). Detta test kräver att en person bibehåller balansen på en enda lem samtidigt som de når så långt de kan (med sitt andra ben) i tre olika riktningar (framåt, bakåt-vänster och bakåt-höger).
Förändring från baslinjebalansen 1 vecka efter intervention
Självskattat funktionshinder
Tidsram: Förändring från baslinjens funktionsnedsättning 1 vecka efter intervention
2 enkäter om självskattat funktionshinder under dagliga aktiviteter och idrott kommer att fyllas i. Frågeformulären kommer att inkludera Foot and Ankel Ability Measure, och Foot and Ankel Ability Measure-Sport.
Förändring från baslinjens funktionsnedsättning 1 vecka efter intervention
Självskattat funktionshinder
Tidsram: Förändring från baslinjehandikapp vid 1 månad efter intervention
3 frågeformulär om självskattat funktionshinder under dagliga aktiviteter och idrott kommer att fyllas i. Frågeformulären kommer att inkludera fotledsinstabilitetsinstrumentet, fot- och fotledsförmågasmåttet och fot- och fotledsförmågasmått-Sport.
Förändring från baslinjehandikapp vid 1 månad efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Erik A Wikstrom, PhD, University of North Carolina at Charlotte

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

13 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UNCC12-09-16

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Balansträning

3
Prenumerera