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Treino de Equilíbrio vs. Treino de Equilíbrio com STARS

6 de julho de 2017 atualizado por: University of North Carolina, Charlotte
A Instabilidade Crônica do Tornozelo (CAI) é uma condição de saúde que resulta em entorses de tornozelo repetidas e outras deficiências residuais. O CAI tem sido associado a muitos fatores causais diferentes, incluindo déficits sensoriais e motores que afetam a função global do sistema sensório-motor, bem como do paciente. Nos últimos 20 anos, fortes evidências foram geradas para apoiar o treinamento de equilíbrio como uma estratégia de intervenção eficaz na população CAI. Infelizmente, a maioria das investigações se concentrou apenas em maximizar a produção motora por meio do treinamento de equilíbrio, ignorando todo o espectro de disfunções sensório-motoras associadas ao CAI. Pode haver intervenções vantajosas direcionadas aos sentidos que aumentam os efeitos do treinamento de equilíbrio e levam a maiores melhorias nos resultados funcionais para CAI. No entanto, esta possibilidade não tem sido sistematicamente explorada. Estratégias sensoriais de reabilitação do tornozelo (STARS), como mobilização articular e massagem plantar, resultaram em melhora da função sensório-motora naqueles com CAI. No entanto, apenas um único STARS (ou seja, ressonância estocástica) tem sido investigada em combinação com treinamento de equilíbrio. Embora os efeitos combinados tenham sido maiores do que apenas o treinamento de equilíbrio, a ressonância estocástica requer equipamentos relativamente caros que não estão disponíveis comercialmente. Assim, o objetivo desta investigação é testar a hipótese de que combinar STARS de baixo custo (e.g. massagem plantar e mobilizações articulares) com treinamento de equilíbrio resultará em maiores melhorias sensório-motoras e funcionais naqueles com CAI do que apenas treinamento de equilíbrio.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28223
        • University of North Carolina at Charlotte

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres entre 18 e 35 anos.
  • Uma história de pelo menos um episódio de "ceder" nos últimos 3 meses.
  • Responder a 4 ou mais perguntas "Sim" no Instrumento de Instabilidade do Tornozelo (AII).
  • Pontuação de <90% na Medida de Capacidade do Pé e do Tornozelo (FAAM) autorreferida.
  • Pontuação <80% no FAAM Sport.

Critério de exclusão:

  • Não atender aos critérios de inclusão.
  • Problemas conhecidos de equilíbrio e visão.
  • Extremidades inferiores agudas e lesões na cabeça que ocorreram <6 semanas atrás.
  • Condições musculoesqueléticas crônicas conhecidas por afetar o equilíbrio.
  • Uma história de cirurgias de tornozelo para corrigir desarranjos internos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treino de Equilíbrio
Este é um programa de treinamento de equilíbrio supervisionado de 4 semanas que foi previamente validado em pessoas com CAI, melhorando as medidas subjetivas e objetivas da função. Durante o programa de 4 semanas, os participantes completarão três sessões de 20 a 25 minutos por semana, totalizando doze sessões de treinamento supervisionado. Os exercícios e repetições específicos que serão realizados por sessão de treinamento incluirão: 1) salto para estabilização (10 repetições por direção), 2) salto para estabilização e alcance (5 repetições por direção), 3) salto imprevisto para estabilização (3 repetições ), 4) atividades progressivas de equilíbrio em apoio unipodal (3 repetições) e 5) atividades progressivas de apoio unipodal com olhos fechados (3 repetições).
Experimental: Treino de Equilíbrio com STARS
Este é um programa de treinamento de equilíbrio supervisionado de 4 semanas que foi previamente validado em pessoas com CAI, melhorando as medidas subjetivas e objetivas da função. Durante o programa de 4 semanas, os participantes completarão três sessões de 20 a 25 minutos por semana, totalizando doze sessões de treinamento supervisionado. Os exercícios e repetições específicos que serão realizados por sessão de treinamento incluirão: 1) salto para estabilização (10 repetições por direção), 2) salto para estabilização e alcance (5 repetições por direção), 3) salto imprevisto para estabilização (3 repetições ), 4) atividades progressivas de equilíbrio em apoio unipodal (3 repetições) e 5) atividades progressivas de apoio unipodal com olhos fechados (3 repetições).
A intervenção STARS consistirá em 4 intervenções sensoriais únicas: alongamento da panturrilha, tração da articulação do tornozelo, mobilizações anteriores/posteriores da articulação do tornozelo e massagem plantar. Essas quatro técnicas visam 3 tipos de vias sensoriais (musculotendinosas, articulares e cutâneas plantares, respectivamente) e serão aplicadas na mesma ordem para todas as sessões de tratamento: 1) 60 segundos de alongamento da panturrilha, 2) 30 segundos de tração do tornozelo, 3 ) 30 segundos de mobilização, 4) 2 minutos de massagem plantar, 5) 30 segundos de tração do tornozelo e 6) 30 segundos de mobilização.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio
Prazo: Equilíbrio 1 dia após a intervenção
O equilíbrio dinâmico será avaliado com o Star Excursion Balance Test (SEBT). Este teste requer que uma pessoa mantenha o equilíbrio em um único membro enquanto alcança o máximo que pode (com a outra perna) em 3 direções diferentes (frente, trás-esquerda e trás-direita).
Equilíbrio 1 dia após a intervenção
Incapacidade autoavaliada
Prazo: Incapacidade de 1 dia após a intervenção
Serão preenchidos 2 questionários relativos à auto-avaliação da incapacidade durante as atividades da vida diária e desporto. Os questionários incluirão a Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo e a Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo-Esporte. O FAAM contém 21 itens relacionados à atividade (pontuação máxima de 84), enquanto o FAAM-S contém 8 itens relacionados à atividade (pontuação máxima de 32). Porcentagens mais baixas (pontuação do paciente dividida pela pontuação máxima) representam maior incapacidade, e as pontuações FAAM e FAAM-S foram consideradas confiáveis ​​e precisas (r = 0,89, SEM= 2,1 e r=0,87, SEM= 4,5, respectivamente) em pessoas com CAI.
Incapacidade de 1 dia após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio
Prazo: Alteração do equilíbrio da linha de base em 1 semana após a intervenção
O equilíbrio dinâmico será avaliado com o Star Excursion Balance Test (SEBT). Este teste requer que uma pessoa mantenha o equilíbrio em um único membro enquanto alcança o máximo que pode (com a outra perna) em 3 direções diferentes (frente, trás-esquerda e trás-direita).
Alteração do equilíbrio da linha de base em 1 semana após a intervenção
Incapacidade autoavaliada
Prazo: Alteração da incapacidade inicial em 1 semana após a intervenção
Serão preenchidos 2 questionários relativos à auto-avaliação da incapacidade durante as atividades da vida diária e desporto. Os questionários incluirão a Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo e a Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo-Esporte.
Alteração da incapacidade inicial em 1 semana após a intervenção
Incapacidade autoavaliada
Prazo: Alteração da incapacidade inicial 1 mês após a intervenção
Serão preenchidos 3 questionários relativos à auto-avaliação da incapacidade durante as atividades da vida diária e desporto. Os questionários incluirão o Instrumento de Instabilidade do Tornozelo, a Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo e a Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo-Esporte.
Alteração da incapacidade inicial 1 mês após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Erik A Wikstrom, PhD, University of North Carolina at Charlotte

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

13 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UNCC12-09-16

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treino de Equilíbrio

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