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Entraînement à l'équilibre vs entraînement à l'équilibre avec STARS

6 juillet 2017 mis à jour par: University of North Carolina, Charlotte
L'instabilité chronique de la cheville (CAI) est un problème de santé qui entraîne des entorses répétées de la cheville et d'autres déficiences résiduelles. CAI a été lié à de nombreux facteurs causaux différents, y compris les déficits sensoriels et moteurs qui affectent la fonction globale du système sensori-moteur ainsi que le patient. Au cours des 20 dernières années, des preuves solides ont été générées pour soutenir la formation à l'équilibre en tant que stratégie d'intervention efficace dans la population CAI. Malheureusement, la plupart des enquêtes se sont concentrées uniquement sur la maximisation de la puissance motrice grâce à l'entraînement à l'équilibre, tout en ignorant le spectre complet des dysfonctionnements sensorimoteurs associés à l'IAC. Il peut y avoir des interventions ciblées sensorielles avantageuses qui augmentent les effets de l'entraînement à l'équilibre et conduisent à de plus grandes améliorations des résultats fonctionnels pour CAI. Cependant, cette possibilité n'a pas été systématiquement explorée. Les stratégies de rééducation sensorielle ciblée de la cheville (STARS), telles que la mobilisation des articulations et le massage plantaire, ont permis d'améliorer la fonction sensorimotrice chez les personnes atteintes de CAI. Cependant, une seule STARS (c'est-à-dire résonance stochastique) a été étudiée en combinaison avec l'entraînement à l'équilibre. Alors que les effets combinés étaient supérieurs à ceux de l'entraînement à l'équilibre seul, la résonance stochastique nécessite un équipement relativement coûteux qui n'est pas disponible dans le commerce. Ainsi, le but de cette enquête est de tester l'hypothèse selon laquelle la combinaison de STARS à faible coût (par ex. massage plantaire et mobilisations articulaires) avec un entraînement à l'équilibre entraînera des améliorations sensorimotrices et fonctionnelles plus importantes chez les personnes atteintes de CAI que l'entraînement à l'équilibre seul.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28223
        • University of North Carolina at Charlotte

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 18 à 35 ans.
  • Antécédents d'au moins un épisode de « céder le passage » au cours des 3 derniers mois.
  • Répondre à 4 questions ou plus de "Oui" sur l'instrument d'instabilité de la cheville (AII).
  • Score < 90 % sur la mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM) autodéclarée.
  • Score <80% sur le FAAM Sport.

Critère d'exclusion:

  • Ne pas répondre aux critères d'inclusion.
  • Problèmes connus d'équilibre et de vision.
  • Blessures aiguës aux membres inférieurs et à la tête survenues il y a moins de 6 semaines.
  • Affections musculo-squelettiques chroniques connues pour affecter l'équilibre.
  • Une histoire de chirurgies de la cheville pour réparer les dérangements internes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Entraînement à l'équilibre
Il s'agit d'un programme d'entraînement à l'équilibre supervisé de 4 semaines qui a déjà été validé chez les personnes atteintes d'IAC en améliorant les mesures subjectives et objectives de la fonction. Au cours du programme de 4 semaines, les sujets suivront trois séances de 20 à 25 minutes par semaine pour un total de douze séances d'entraînement supervisées. Les exercices et répétitions spécifiques qui seront effectués par séance d'entraînement comprendront : 1) saut vers stabilisation (10 répétitions par direction), 2) saut vers stabilisation et portée (5 répétitions par direction), 3) saut imprévu vers stabilisation (3 répétitions ), 4) activités progressives d'équilibre en position d'un seul membre (3 répétitions) et 5) activités progressives d'équilibre en position d'un seul membre avec les yeux fermés (3 répétitions).
Expérimental: Entraînement à l'équilibre avec STARS
Il s'agit d'un programme d'entraînement à l'équilibre supervisé de 4 semaines qui a déjà été validé chez les personnes atteintes d'IAC en améliorant les mesures subjectives et objectives de la fonction. Au cours du programme de 4 semaines, les sujets suivront trois séances de 20 à 25 minutes par semaine pour un total de douze séances d'entraînement supervisées. Les exercices et répétitions spécifiques qui seront effectués par séance d'entraînement comprendront : 1) saut vers stabilisation (10 répétitions par direction), 2) saut vers stabilisation et portée (5 répétitions par direction), 3) saut imprévu vers stabilisation (3 répétitions ), 4) activités progressives d'équilibre en position d'un seul membre (3 répétitions) et 5) activités progressives d'équilibre en position d'un seul membre avec les yeux fermés (3 répétitions).
L'intervention STARS consistera en 4 interventions sensorielles uniques : étirement du mollet, traction de l'articulation de la cheville, mobilisations de l'articulation de la cheville antérieure/postérieure et massage plantaire. Ces quatre techniques ciblent 3 types de voies sensorielles (musculo-tendineuses, articulaires et cutanées plantaires, respectivement) et seront appliquées dans le même ordre pour toutes les séances de traitement : 1) Étirement du mollet de 60 secondes, 2) Traction de la cheville de 30 secondes, 3 ) mobilisation de 30 secondes, 4) massage plantaire de 2 minutes, 5) traction de la cheville de 30 secondes et 6) mobilisation de 30 secondes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre
Délai: Solde à 1 jour post intervention
L'équilibre dynamique sera évalué avec le Star Excursion Balance Test (SEBT). Ce test demande à une personne de maintenir son équilibre sur un seul membre tout en tendant le plus loin possible (avec son autre jambe) dans 3 directions différentes (avant, arrière-gauche et arrière-droite).
Solde à 1 jour post intervention
Invalidité auto-évaluée
Délai: Invalidité à 1 jour post intervention
2 questionnaires portant sur l'incapacité auto-évaluée lors des activités de la vie quotidienne et du sport seront remplis. Les questionnaires comprendront la mesure de la capacité du pied et de la cheville et la mesure de la capacité du pied et de la cheville - Sport. Le FAAM contient 21 éléments liés à l'activité (score max de 84) tandis que le FAAM-S contient 8 éléments liés à l'activité (score max de 32). Les pourcentages inférieurs (score du patient divisé par le score maximum) représentent une plus grande incapacité, et les scores FAAM et FAAM-S se sont avérés fiables et précis (r = 0,89, SEM = 2,1 et r = 0,87, SEM = 4,5, respectivement) chez les personnes atteintes de CAI.
Invalidité à 1 jour post intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre
Délai: Changement par rapport à l'équilibre initial 1 semaine après l'intervention
L'équilibre dynamique sera évalué avec le Star Excursion Balance Test (SEBT). Ce test demande à une personne de maintenir son équilibre sur un seul membre tout en tendant le plus loin possible (avec son autre jambe) dans 3 directions différentes (avant, arrière-gauche et arrière-droite).
Changement par rapport à l'équilibre initial 1 semaine après l'intervention
Invalidité auto-évaluée
Délai: Changement par rapport à l'incapacité de base 1 semaine après l'intervention
2 questionnaires portant sur l'incapacité auto-évaluée lors des activités de la vie quotidienne et du sport seront remplis. Les questionnaires comprendront la mesure de la capacité du pied et de la cheville et la mesure de la capacité du pied et de la cheville - Sport.
Changement par rapport à l'incapacité de base 1 semaine après l'intervention
Invalidité auto-évaluée
Délai: Changement par rapport à l'incapacité de base 1 mois après l'intervention
3 questionnaires portant sur l'incapacité auto-évaluée lors des activités de la vie quotidienne et du sport seront remplis. Les questionnaires comprendront l'instrument d'instabilité de la cheville, la mesure de la capacité du pied et de la cheville et la mesure de la capacité du pied et de la cheville - Sport.
Changement par rapport à l'incapacité de base 1 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erik A Wikstrom, PhD, University of North Carolina at Charlotte

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2013

Première publication (Estimation)

13 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UNCC12-09-16

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Entraînement à l'équilibre

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