Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna u pacjentów z udarem połowiczym
25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Suk Yun Kang, Dongtan Sacred Heart Hospital
Udar mózgu jest jedną z głównych przyczyn śmierci na świecie.
Wiele osób po udarze może cierpieć z powodu długotrwałych następstw udaru, takich jak porażenie połowicze.
Efekty terapii rehabilitacyjnej są ograniczone.
Niezbędne jest opracowanie nowych strategii leczenia.
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) to nieinwazyjna metoda stymulacji ogniskowego obszaru mózgu w celu przywrócenia funkcji mózgu.
Celem tego badania jest zbadanie terapeutycznego wpływu rTMS na regenerację motoryczną u pacjentów z udarem połowiczym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Suk Yun Kang, MD, PhD
- Numer telefonu: 82-31-8086-2310
- E-mail: sukyunkang@hanmail.net
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ah-Young Jun, MD, MS
- Numer telefonu: 82-31-8086-2310
- E-mail: ayjun@hallym.or.kr
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 445-170
- Rekrutacyjny
- Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Kontakt:
- Suk Yun Kang, MD, PhD
- Numer telefonu: 82-31-8086-2310
- E-mail: sukyunkang@hanmail.net
-
Kontakt:
- Ah-Young Jun, MD, MS
- Numer telefonu: 82-31-8086-2310
- E-mail: ayjun@hallym.or.kr
-
Główny śledczy:
- Suk Yun Kang, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów po udarze z osłabieniem motorycznym
- Medical Research Council (MRC) stopień 0-4
- Ponad 2 tygodnie po wystąpieniu udaru
- Wiek 18 lat i więcej
- Potrafi wyrazić zgodę na protokół
Kryteria wyłączenia:
- Historia poprzedniego udaru objawowego
- kobiety w ciąży
- Osoby z chirurgicznie lub urazowo wszczepionymi ciałami obcymi, takimi jak rozrusznik serca, wszczepiona pompa lekowa, metalowa płytka w czaszce lub metal wewnątrz czaszki lub oczu (inne niż aparaty dentystyczne lub wypełnienia), cewniki wewnątrzsercowe, które mogą stanowić zagrożenie fizyczne podczas stymulacja magnetyczna również zostanie wykluczona
- Pacjenci z zaburzeniami napadowymi lub padaczką w wywiadzie
- Osoby bez zdolności do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tradycyjna stymulacja impulsem Theta (TBS) rTMS
Uczestnicy otrzymają ciągłą stymulację wybuchem theta (cTBS) rTMS do przeciwstawnej półkuli w oparciu o wcześniejsze badanie (Huang i in., 2005)
|
|
|
Aktywny komparator: Zmodyfikowany TBS rTMS
Uczestnicy otrzymają zmodyfikowany cTBS rTMS do przeciwnej półkuli w oparciu o wcześniejsze badanie (Nyffeler i in., 2006)
|
|
|
Pozorny komparator: Pozorowany rTMS
Uczestnicy otrzymają pozorowaną cTBS rTMS na półkulę przeciwstawną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test stukania w klawiaturę
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o stuknięcie klawisza na klawiaturze komputera tak szybko, jak to możliwe w ciągu pięciu sekund.
Zostaną poproszeni o zrobienie tego trzy razy.
Zmierzymy liczbę stuknięć.
Podstawowym wynikiem będą uśrednione dane liczbowe. Zostanie to zrobione przed i po 5-dniowej interwencji rTMS.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2039
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2040
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-019
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .