Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio potilailla, joilla on hemipleginen aivohalvaus

keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Suk Yun Kang, Dongtan Sacred Heart Hospital
Aivohalvaus on yksi suurimmista kuolinsyistä maailmassa. Monet aivohalvauksesta selviytyneet voivat kärsiä aivohalvauksen pitkäaikaisista seurauksista, kuten hemiplegiasta. Kuntoutushoidon vaikutukset ovat rajalliset. Uusien hoitostrategioiden kehittäminen on välttämätöntä. Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on ei-invasiivinen menetelmä aivojen polttoalueen stimuloimiseksi aivojen toiminnan palauttamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia rTMS:n terapeuttista vaikutusta hemiplegisestä aivohalvauksesta kärsivien potilaiden motoriseen palautumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ah-Young Jun, MD, MS
  • Puhelinnumero: 82-31-8086-2310
  • Sähköposti: ayjun@hallym.or.kr

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-Do
      • Hwaseong Si, Gyeonggi-Do, Korean tasavalta, 445-170
        • Rekrytointi
        • Dongtan Sacred Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Suk Yun Kang, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivohalvauspotilaat, joilla on motorinen heikkous
  • Lääketieteellinen tutkimusneuvosto (MRC) arvosanat 0-4
  • Yli 2 viikkoa aivohalvauksen alkamisesta
  • Ikä 18 vuotta ja vanhempi
  • Pystyy antamaan suostumuksen protokollalle

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi oireinen aivohalvaushistoria
  • raskaana oleville naisille
  • Henkilöt, joille on istutettu kirurgisesti tai traumaattisesti vieraita esineitä, kuten sydämentahdistin, implantoitu lääkepumppu, metallilevy kallossa tai metalli kallon tai silmien sisällä (muut kuin hammaslääketieteelliset laitteet tai täytteet), sydämensisäiset linjat, jotka voivat aiheuttaa fyysisen vaaran magneettinen stimulaatio jätetään myös pois
  • Potilaat, joilla on ollut kohtaushäiriö tai epilepsia
  • Koehenkilöt, joilla ei ole kykyä antaa tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perinteinen Theta burst stimulation (TBS) rTMS
Osallistujat saavat jatkuvaa theta burst stimulation (cTBS) rTMS:ää kontralesionaaliseen aivopuoliskoon aikaisemman tutkimuksen perusteella (Huang et al., 2005)
Laite: Perinteinen Theta Burst stimulaatio (TBS)
Active Comparator: Muokattu TBS rTMS
Osallistujat saavat muunnetun cTBS rTMS:n kontralesionaaliseen pallonpuoliskoon aikaisemman tutkimuksen perusteella (Nyffeler et al., 2006)
Laite: Muokattu TBS rTMS
Huijausvertailija: Huijaus rTMS
Osallistujat saavat vale-cTBS rTMS:n kontralesionaaliseen aivopuoliskoon.
Laite: Huijaus rTMS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näppäimistön napautustesti
Aikaikkuna: 1 päivä
Osallistujia pyydetään napauttamaan tietokoneen näppäimistön näppäintä mahdollisimman nopeasti viidessä sekunnissa. Heitä pyydetään tekemään kolme kertaa. Mittaamme koputusten määrän. Ensisijainen tulos on lukujen keskiarvo. Tämä tehdään ennen 5 päivän rTMS-interventiota ja sen jälkeen.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dongtan Sacred Heart Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. joulukuuta 2039

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2040

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 16. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-019

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Huijaus rTMS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa