Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagen transkraniel magnetisk stimulering hos patienter med hemiplegisk slagtilfælde

3. februar 2025 opdateret af: Suk Yun Kang, Dongtan Sacred Heart Hospital
Slagtilfælde er en af ​​de vigtigste dødsårsager i verden. Mange overlevende slagtilfælde kan lide af langvarige følgesygdomme efter slagtilfælde, såsom hemiplegi. Effekten af ​​rehabiliteringsterapi er begrænset. Udvikling af nye behandlingsstrategier er afgørende. Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) er en ikke-invasiv metode til at stimulere hjernens fokale område for at genoprette hjernens funktion. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den terapeutiske effekt af rTMS på den motoriske restitution hos patienter med hemiplegisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-Do
      • Hwaseong Si, Gyeonggi-Do, Korea, Republikken, 445-170
        • Rekruttering
        • Dongtan Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Suk Yun Kang, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • apopleksipatienter med motorisk svaghed
  • Medicinsk forskningsråd (MRC) grad 0-4
  • Mere end 2 uger efter slagtilfælde
  • Alder 18 år og ældre
  • Kunne give samtykke til protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tidligere symptomatisk slagtilfælde
  • gravid kvinde
  • Personer med kirurgisk eller traumatisk implanterede fremmedlegemer såsom en pacemaker, en implanteret medicinpumpe, en metalplade i kraniet eller metal inde i kraniet eller øjnene (bortset fra tandapparater eller fyldninger), intrakardiale linjer, der kan udgøre en fysisk fare under magnetisk stimulation vil også være udelukket
  • Patienter med anfald af anfald eller epilepsi
  • Emner uden kapacitet til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Traditionel Theta burst stimulation (TBS) rTMS
Deltagerne vil modtage kontinuerlig theta burst stimulation (cTBS) rTMS til kontralesional hemisfære baseret på en tidligere undersøgelse (Huang et al., 2005)
Enhed: Traditionel Theta burst stimulation (TBS)
Aktiv komparator: Ændret TBS rTMS
Deltagerne vil modtage modificeret cTBS rTMS til kontralesional hemisfære baseret på en tidligere undersøgelse (Nyffeler et al., 2006)
Enhed: Ændret TBS rTMS
Sham-komparator: Sham rTMS
Deltagerne vil modtage falsk cTBS rTMS til kontralæsionel halvkugle.
Enhed: Sham rTMS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tastaturtryktest
Tidsramme: 1 dag
Deltagerne vil blive bedt om at trykke på en tast på et computertastatur så hurtigt som muligt på fem sekunder. De vil blive bedt om at gøre det tre gange. Vi vil måle antallet af tapninger. Det primære resultat vil være de gennemsnitlige data for tallene. Dette vil blive gjort før og efter 5-dages rTMS-intervention.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dongtan Sacred Heart Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2039

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2013

Først opslået (Anslået)

16. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-019

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sham rTMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner