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Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva in pazienti con ictus emiplegico

6 settembre 2023 aggiornato da: Suk Yun Kang, Dongtan Sacred Heart Hospital
L'ictus è una delle principali cause di morte nel mondo. Molti sopravvissuti all'ictus possono soffrire di sequele di ictus a lungo termine come l'emiplegia. Gli effetti della terapia riabilitativa sono limitati. Lo sviluppo di nuove strategie terapeutiche è essenziale. La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) è un metodo non invasivo per stimolare l'area focale del cervello per ripristinare la funzione cerebrale. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto terapeutico della rTMS sul recupero motorio in pazienti con ictus emiplegico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ah-Young Jun, MD, MS
  • Numero di telefono: 82-31-8086-2310
  • Email: ayjun@hallym.or.kr

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-Do
      • Hwaseong Si, Gyeonggi-Do, Corea, Repubblica di, 445-170
        • Reclutamento
        • Dongtan Sacred Heart Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Suk Yun Kang, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti colpiti da ictus con debolezza motoria
  • Consiglio di ricerca medica (MRC) grado 0-4
  • Più di 2 settimane dopo l'inizio dell'ictus
  • Età 18 anni e oltre
  • In grado di fornire il consenso per il protocollo

Criteri di esclusione:

  • Storia di precedente ictus sintomatico
  • donne incinte
  • Persone con corpi estranei impiantati chirurgicamente o traumaticamente come un pacemaker, una pompa per farmaci impiantata, una placca metallica nel cranio o metallo all'interno del cranio o degli occhi (diverso da apparecchi dentali o otturazioni), linee intracardiache che possono rappresentare un pericolo fisico durante sarà esclusa anche la stimolazione magnetica
  • Pazienti con anamnesi di disturbi convulsivi o epilessia
  • Soggetti privi della capacità di prestare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RTMS tradizionale Theta Burst Stimolation (TBS).
I partecipanti riceveranno una continua stimolazione theta burst (cTBS) rTMS all'emisfero controlesionale sulla base di uno studio precedente (Huang et al., 2005)
Dispositivo: Stimolazione Theta burst tradizionale (TBS)
Comparatore attivo: TBS rTMS modificato
I partecipanti riceveranno cTBS rTMS modificato per l'emisfero controlesionale basato su uno studio precedente (Nyffeler et al., 2006)
Dispositivo: TBS rTMS modificato
Comparatore fittizio: Sham rTMS
I partecipanti riceveranno sham cTBS rTMS all'emisfero controlesionale.
Dispositivo: Sham rTMS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di tocco della tastiera
Lasso di tempo: 1 giorno
Ai partecipanti verrà chiesto di toccare un tasto della tastiera di un computer il più velocemente possibile in cinque secondi. Verrà chiesto loro di fare tre volte. Misureremo il numero di intercettazioni. L'esito primario sarà la media dei dati dei numeri. Questo sarà fatto prima e dopo l'intervento rTMS di 5 giorni.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dongtan Sacred Heart Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2039

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2040

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2013

Primo Inserito (Stimato)

16 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-019

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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