Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opakovaná transkraniální magnetická stimulace u pacientů s hemiplegickou mrtvicí

3. února 2025 aktualizováno: Suk Yun Kang, Dongtan Sacred Heart Hospital
Mrtvice je jednou z hlavních příčin úmrtí ve světě. Mnoho pacientů, kteří přežili mrtvici, může trpět dlouhodobými následky mrtvice, jako je hemiplegie. Účinky rehabilitační terapie jsou omezené. Vývoj nových léčebných strategií je nezbytný. Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) je neinvazivní metoda stimulace ohniskové oblasti mozku pro obnovení mozkových funkcí. Cílem této studie je prozkoumat terapeutický účinek rTMS na regeneraci motoriky u pacientů s hemiplegickou cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ah-Young Jun, MD, MS
  • Telefonní číslo: 82-31-8086-2310
  • E-mail: ayjun@hallym.or.kr

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-Do
      • Hwaseong Si, Gyeonggi-Do, Korejská republika, 445-170
        • Nábor
        • Dongtan Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suk Yun Kang, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s mrtvicí s motorickou slabostí
  • Lékařská výzkumná rada (MRC) stupeň 0-4
  • Více než 2 týdny po propuknutí mrtvice
  • Věk 18 let a starší
  • Schopnost poskytnout souhlas s protokolem

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza předchozí symptomatické cévní mozkové příhody
  • těhotná žena
  • Osoby s chirurgicky nebo traumaticky implantovanými cizími tělesy, jako je kardiostimulátor, implantovaná léková pumpa, kovová destička v lebce nebo kov uvnitř lebky nebo očí (jiné než zubní přístroje nebo výplně), intrakardiální linie, které mohou představovat fyzické nebezpečí během magnetická stimulace bude také vyloučena
  • Pacienti s anamnézou záchvatové poruchy nebo epilepsie
  • Subjekty bez schopnosti dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tradiční Theta burst stimulace (TBS) rTMS
Účastníci obdrží kontinuální stimulaci theta burstem (cTBS) rTMS do kontralezionální hemisféry na základě předchozí studie (Huang et al., 2005)
Přístroj: Tradiční Theta burst stimulace (TBS)
Aktivní komparátor: Modifikovaný TBS rTMS
Účastníci obdrží modifikovaný cTBS rTMS na kontralezionální hemisféru na základě předchozí studie (Nyffeler et al., 2006)
Přístroj: Modifikovaný TBS rTMS
Falešný srovnávač: Sham rTMS
Účastníci obdrží falešné cTBS rTMS do kontralezní hemisféry.
Přístroj: Sham rTMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test klepání na klávesnici
Časové okno: 1 den
Účastníci budou požádáni, aby klepli na klávesu počítačové klávesnice co nejrychleji za pět sekund. K tomu budou vyzváni třikrát. Změříme počet klepnutí. Primárním výsledkem budou zprůměrovaná data čísel. To bude provedeno před a po 5denní intervenci rTMS.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dongtan Sacred Heart Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2039

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2040

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-019

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sham rTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit