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Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva em Pacientes com AVC Hemiplégico

6 de setembro de 2023 atualizado por: Suk Yun Kang, Dongtan Sacred Heart Hospital
O AVC é uma das principais causas de morte no mundo. Muitos sobreviventes de AVC podem sofrer sequelas de AVC a longo prazo, como hemiplegia. Os efeitos da terapia de reabilitação são limitados. O desenvolvimento de novas estratégias de tratamento é essencial. A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) é um método não invasivo para estimular a área focal do cérebro para restaurar a função cerebral. O objetivo deste estudo é investigar o efeito terapêutico da EMTr na recuperação motora de pacientes com AVC hemiplégico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ah-Young Jun, MD, MS
  • Número de telefone: 82-31-8086-2310
  • E-mail: ayjun@hallym.or.kr

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggi-Do
      • Hwaseong Si, Gyeonggi-Do, Republica da Coréia, 445-170
        • Recrutamento
        • Dongtan Sacred Heart Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Suk Yun Kang, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com AVC com fraqueza motora
  • Conselho de Pesquisa Médica (MRC) grau 0-4
  • Mais de 2 semanas após o início do AVC
  • Idade 18 anos ou mais
  • Capaz de fornecer consentimento para o protocolo

Critério de exclusão:

  • História de AVC sintomático prévio
  • mulheres grávidas
  • Pessoas com corpos estranhos implantados cirurgicamente ou traumaticamente, como marca-passo, bomba de medicação implantada, placa de metal no crânio ou metal dentro do crânio ou olhos (exceto aparelhos dentários ou obturações), linhas intracardíacas que podem representar um risco físico durante estimulação magnética também será excluída
  • Pacientes com histórico de transtorno convulsivo ou epilepsia
  • Sujeitos sem capacidade para dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação Theta burst tradicional (TBS) rTMS
Os participantes receberão estimulação theta burst contínua (cTBS) rTMS para o hemisfério contralesional com base em um estudo anterior (Huang et al., 2005)
Dispositivo: Estimulação Theta Burst Tradicional (TBS)
Comparador Ativo: TBS rTMS modificado
Os participantes receberão cTBS rTMS modificado para hemisfério contralesional com base em um estudo anterior (Nyffeler et al., 2006)
Dispositivo: TBS rTMS modificado
Comparador Falso: Sham rTMS
Os participantes receberão simulado cTBS rTMS para o hemisfério contralesional.
Dispositivo: Sham rTMS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de digitação no teclado
Prazo: 1 dia
Os participantes serão solicitados a tocar uma tecla de um teclado de computador o mais rápido possível em cinco segundos. Eles serão solicitados a fazer três vezes. Vamos medir o número de batidas. O resultado primário será a média dos dados dos números. Isso será feito antes e depois da intervenção de rTMS de 5 dias.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dongtan Sacred Heart Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2039

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2040

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimado)

16 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013-019

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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