Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Reassuring Information on Danish Workers Who Experience Low Back Pain in the Following Year. (VRRPF)

22 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Pernille Frederiksen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Effect of an Educational Based Intervention on Danish Workers With Low Back Pain. A Randomized Controlled Single Blinded Study.

RCT study of the effect of an educational-based intervention on low back pain-related outcomes concerning beliefs and behaviour.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Previous studies have strongly implied that information is a valuable means for people suffering from LBP in terms of coping appropriately. Most studies have tested the effect of information as part of a multimodal intervention.

Four Nordic studies testing the effect of 'reassuring information' based on the 'Functional Disturbance'-model (proposed by Indahl et al. 1999 - also called the 'non-injury'-model) have all been effective at positively altering the functional level and/or days of sickness absence - when provided in combination with other elements to people with subacute/chronic back pain. The present study set out to test the effect of this kind of resassuring information alone.

Between November 2012 and September 2013, we included app. 500 municipal workers perfoming either manual work, administrative work or a combination of the two. Participants worked in 5 different municipal workplaces. These workplaces were characterized by being devided into 'natural working unit', which had no or very little daily contact. All 5 workplaces participated with at least 2 units. Thus 11 units contributed to the data. Baseline assessment took place during right upon recruitment prior to randomization.

We cluster-randomized the 11 units into an intervention and a control group using a simple stepwise randomization-metod.

The intervention group received two 45-minute lectures at the workplace with an interval of 2 weeks. The lectures were coherent allthough different. They consisted of information on the scientific knowledge on the etiology of LBP, basic anatomy, common myths about LBP, a theory of non-specific LBP being caused by muscular functional disturbances (Indahl 1999), pain physiology, and scientific knowledge on seemingly appropriate coping strategies to prevent a prolonged course. Emphasis was made to reduce pain-related fear of movement and catastrophizing thoughts and beliefs. Instead, activity during pain episodes was promoted as well as a natural use of the back despite pain. A non-directive approach was used (non-imperativ wording and absence of giving advice). The purpose was to provide information but let the participant make their own conclusions on how and if to use the information in present/future coping with pain.

In addition to the lecture, the intervention group participants were provided with a leaflet showing various relevenat stretching exercises (back and related muscles) and they were offered the option to make a call to the primary investigator in case any questions would arise subsequently.

The control group was untreated by us. Both groups had access to all 'usual' help (workplace, general practitioner etc).

Upon completion of the lectures, twelve monthly assessments were conducted using Text Messaging (SMS). During each assessment, participants answered questions on no. of LBP days, no. of LBP-related cutdown days, no. of LBP-related sick days, no. of LBP-related healthcare visits, overall workability, bothersomeness last week, restricted activity last week, and use of pain medicine or degree of sadness/depression.

In addition, a separate assessment was performed at app. 5.5 monts to obtain responses on back beliefs.

The data collection was completed in 2014. Analysis are nearly finished. The sicentific paper on the study is anticipated to take place in the beginning of 2016.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

505

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Glostrup, Dania, 2600
        • Copenhagen Center for Back Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 72 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

-employed at one of the participating municipal workplaces

Exclusion Criteria:

  • pregnancy within the first 6 months of the study
  • physical or mental disease that has significant impact on the individual in terms of pain (eg. Rheumathoid disease, clinical depression)
  • present cancer disease (risk of metastasis)
  • planned stop at the workplace within the first 6 months of the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention group
Talks on scientific status on back pain with the purpose of reducing LBP-related insecurity/fear, reducing the focus on the pain and providing participants with alternative explanation to their LBP. They were also provided with a folder (general stretching exercises) and had telephone access to health professional if they had questions about LBP during the follow-up year.
Two talks, a folder with general stretching exercises and possibility to contact health professional by telephone
Brak interwencji: Control group
No intervention will be provided by the study team.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Functional Level
Ramy czasowe: 12 months
item 2 & 4 in the COMI (Deyo et al. 1998) cathegoric variable/numeric variable
12 months
Sickness absence (analysed as work participation)
Ramy czasowe: 12 months
item 5 in the COMI (Deyo et al. 1998)
12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
No. of monthly healthcare visits
Ramy czasowe: 12 months
Number of monthly visits to any kind of healthcare provider
12 months
Back beliefs
Ramy czasowe: 5.5 months
item 10 & 12-14 from the Back Beliefs Questionnaire
5.5 months

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Overall Workability
Ramy czasowe: 12 months
single item from the Workability Index (WAI) numeric continuant variable,
12 months
Bothersomeness last week
Ramy czasowe: 12 months
item 2 from the COMI (Deyo et al. 1998)
12 months
Restricted activity last week
Ramy czasowe: 12 months
item 3 from the COMI (Deyo et al. 1998)
12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tom Bendix, Professor, Copenhagen Center for Back Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VRRPhDPF
  • PF2013 (Identyfikator rejestru: Pernille Frederiksen)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj