Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kulturalna regulacja emocji Terapia grupowa dla uchodźców po traumie

2 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Theresa Koch, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Terapia grupowa regulacji emocji wrażliwych na kulturę dla uchodźców z traumą: randomizowana, kontrolowana próba

Brakuje badań dotyczących efektów leczenia u uchodźców po traumie. Ostatnie odkrycia wskazują, że deficyty regulacji emocji odgrywają kluczową rolę w PTSD również wśród uchodźców po traumie oraz podkreślają znaczenie i potencjalne kierunki rozwoju treningu regulacji emocji dla uchodźców. Dlatego w tym badaniu badacze chcą zbadać skuteczność nowej, transdiagnostycznej, wrażliwej kulturowo terapii grupowej, która systematycznie uczy określonych strategii regulacji emocji. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do treningu regulacji emocji, prowadzonego w formacie grupowym lub do warunku kontrolnego z listy oczekujących. Badanie odbywa się we współpracy z REFUGIO Monachium, które jest ośrodkiem terapeutycznym specjalizującym się w leczeniu uchodźców, którzy przeżyli traumę. Klinicyści zapewnią leczenie straumatyzowanym osobom ubiegającym się o azyl i uchodźcom, którzy zgłaszają trudności w regulacji emocji. Badacze sprawdzą, czy uchodźcy i osoby ubiegające się o azyl w grupie interwencyjnej wykażą poprawę w zakresie objawów psychicznych, funkcjonowania społecznego oraz regulacji emocji w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących, która otrzyma leczenie po zakończeniu grupy interwencyjnej. Terapia grupowa obejmuje 14 sesji i ma podłoże poznawczo-behawioralne. Koncentruje się na przekazywaniu strategii radzenia sobie z intensywnymi uczuciami, a pacjenci powinni zyskać poczucie własnej skuteczności i kontroli nad swoimi uczuciami i objawami związanymi z traumą. W ocenach i terapiach grupowych będą wykorzystywani wykwalifikowani tłumacze.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Munich, Niemcy
        • REFUGIO München

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uchodźca lub osoba ubiegająca się o azyl z Afganistanu, mówiący w języku dari
  • zgłaszanie co najmniej jednego zdarzenia traumatycznego z listy traum
  • zgłaszanie trudności w regulacji emocji
  • w wieku od 15 do 21 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Psychoza
  • Poważne myśli samobójcze
  • Obecnie przechodzi psychoterapię gdzie indziej
  • Poważna dysocjacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia grupowa regulacji emocji
Uczestnicy przypisani do tego warunku otrzymają leczenie natychmiast po przydzieleniu.
Terapia Grupowa Regulacji Emocji, 14 sesji, 1,5 godziny sesji, terapia grupowa, spotkania raz w tygodniu.
Inne nazwy:
  • Niemiecki tytuł: Skills-Training der Affektregulation: Ein kultursensibler Ansatz: STARK
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Ten stan jest kontrolą z listy oczekujących i nie podlega żadnej interwencji w okresie badania, ale oferowane jest leczenie po ostatecznej ocenie bezpośrednio po fazie leczenia grupy interwencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana trudności w regulacji emocji
Ramy czasowe: wyjściowa, po 14 tygodniach (= po leczeniu), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po leczeniu)
Skala: Skala Regulacji Emocji (DERS)
wyjściowa, po 14 tygodniach (= po leczeniu), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po leczeniu)
Zmiana ogólnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: wyjściowa, po 14 tygodniach (= po leczeniu), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po leczeniu)
Skala Ogólnego Kwestionariusza Zdrowia -28 (GHQ-28)
wyjściowa, po 14 tygodniach (= po leczeniu), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po leczeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stresie pourazowym
Ramy czasowe: wyjściowa, po 14 tygodniach (= po leczeniu), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po leczeniu)
Skala: Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 (PCL-5)
wyjściowa, po 14 tygodniach (= po leczeniu), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po leczeniu)
Zmiana reakcji gniewu
Ramy czasowe: wyjściowa, po 14 tygodniach (= po leczeniu), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po leczeniu)
Skala: Wymiary Reakcji Złości-5 (DAR-5)
wyjściowa, po 14 tygodniach (= po leczeniu), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po leczeniu)
Skala Doświadczeń Leczniczych - Pacjent (TESP)
Ramy czasowe: po 14 tygodniach (= po leczeniu)
po 14 tygodniach (= po leczeniu)
Zmiana kompetencji emocjonalnych (ocena osoby trzeciej przeprowadzona przez opiekuna)
Ramy czasowe: wyjściowa, po 14 tygodniach (= po leczeniu), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po leczeniu)
Skala: Kwestionariusz kompetencji emocjonalnych (niem. Emotionale-Kompetenz-Fragebogen - Fremdbeurteilung (EKF))
wyjściowa, po 14 tygodniach (= po leczeniu), 3-miesięczna obserwacja (3 miesiące po leczeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandra Liedl, PhD, REFUGIO München
  • Dyrektor Studium: Theresa Koch, M.Sc., Ludwig-Maximilians-Universität München/ REFUGIO München
  • Krzesło do nauki: Thomas Ehring, Professor, Ludwig-Maximilians-Universität München

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

3
Subskrybuj