Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Posttraumatic Changes in Energy Expenditure and Body Composition in Patients With Acute Spinal Cord Injury

24 listopada 2016 zaktualizowane przez: Intensivmedizin SPZ, Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Severe trauma induces massive metabolic changes that are characterized by hypermetabolism with increased energy expenditure and catabolism. Early enteral and, if necessary, parenteral feeding is a major focus of modern intensive care medicine.

After acute spinal cord injury, denervation of skeletal muscle leads to a massive loss of muscle mass in the area below the level of injury. This dramatic muscle atrophy again leads to a decrease in energy expenditure. Whereas other survivors of severe trauma typically regain muscle mass during rehabilitation, spinal cord injury patients typically continue to lose muscle mass over time, which also leads to changes in body composition. The time course of these changes is not known. Continuing nutrition without adaption to the reduced energy expenditure leads to weight gain and adiposity, exposing many chronic spinal cord injury patients to the known unfavorable metabolic consequences. Knowledge of the time course of these changes would help to provide adequate caloric intake to the patients and improve our ability for nutrition counseling.

The investigators plan a prospective clinical trial in 25 acute spinal cord injury patients to determine the changes in energy expenditure and body composition. Major inclusion criteria are acute traumatic spinal cord injury, age 18-70, neurological level above L1, AIS (American Spinal Injury Association Impairment Scale) A, B or C.

Measurements of energy expenditure, body composition and nutritional markers in venous blood are scheduled 2, 6, 10 and 14 weeks after spinal cord injury and at the end of rehabilitation (at the latest after 26 weeks).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Szwajcaria, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients of a spinal cord injury rehabilitation centre

Opis

Inclusion Criteria:

  • patients admitted for acute treatment and rehabilitation after traumatic spinal cord injury
  • no longer then two weeks after onset of spinal cord injury
  • age 18 - 70 years
  • body mass index 18-30
  • neurological level C4 to Th12
  • American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) A, B or C

Exclusion Criteria:

  • complications during acute treatment, which make study participation impossible or would endanger the recovery of the patient
  • pre-existing diabetes mellitus type 1 and 2
  • pre-existing hypercholesterolemia
  • untreated hypothyroidism or hyperthyroidism
  • invasive mechanical ventilation
  • cardiac pacemaker

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Changes in energy expenditure
Ramy czasowe: 2, 6, 10, 14 and 26 weeks after spinal cord injury
Resting energy expenditure [kcal/day] measured by indirect calorimetry.
2, 6, 10, 14 and 26 weeks after spinal cord injury

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Changes in body composition
Ramy czasowe: 2, 6, 10, 14 and 26 weeks after spinal cord injury
Body composition measured by bioelectric impedance analysis
2, 6, 10, 14 and 26 weeks after spinal cord injury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

3
Subskrybuj