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Posttraumatic Changes in Energy Expenditure and Body Composition in Patients With Acute Spinal Cord Injury

24 de noviembre de 2016 actualizado por: Intensivmedizin SPZ, Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Severe trauma induces massive metabolic changes that are characterized by hypermetabolism with increased energy expenditure and catabolism. Early enteral and, if necessary, parenteral feeding is a major focus of modern intensive care medicine.

After acute spinal cord injury, denervation of skeletal muscle leads to a massive loss of muscle mass in the area below the level of injury. This dramatic muscle atrophy again leads to a decrease in energy expenditure. Whereas other survivors of severe trauma typically regain muscle mass during rehabilitation, spinal cord injury patients typically continue to lose muscle mass over time, which also leads to changes in body composition. The time course of these changes is not known. Continuing nutrition without adaption to the reduced energy expenditure leads to weight gain and adiposity, exposing many chronic spinal cord injury patients to the known unfavorable metabolic consequences. Knowledge of the time course of these changes would help to provide adequate caloric intake to the patients and improve our ability for nutrition counseling.

The investigators plan a prospective clinical trial in 25 acute spinal cord injury patients to determine the changes in energy expenditure and body composition. Major inclusion criteria are acute traumatic spinal cord injury, age 18-70, neurological level above L1, AIS (American Spinal Injury Association Impairment Scale) A, B or C.

Measurements of energy expenditure, body composition and nutritional markers in venous blood are scheduled 2, 6, 10 and 14 weeks after spinal cord injury and at the end of rehabilitation (at the latest after 26 weeks).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Suiza, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients of a spinal cord injury rehabilitation centre

Descripción

Inclusion Criteria:

  • patients admitted for acute treatment and rehabilitation after traumatic spinal cord injury
  • no longer then two weeks after onset of spinal cord injury
  • age 18 - 70 years
  • body mass index 18-30
  • neurological level C4 to Th12
  • American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) A, B or C

Exclusion Criteria:

  • complications during acute treatment, which make study participation impossible or would endanger the recovery of the patient
  • pre-existing diabetes mellitus type 1 and 2
  • pre-existing hypercholesterolemia
  • untreated hypothyroidism or hyperthyroidism
  • invasive mechanical ventilation
  • cardiac pacemaker

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Changes in energy expenditure
Periodo de tiempo: 2, 6, 10, 14 and 26 weeks after spinal cord injury
Resting energy expenditure [kcal/day] measured by indirect calorimetry.
2, 6, 10, 14 and 26 weeks after spinal cord injury

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Changes in body composition
Periodo de tiempo: 2, 6, 10, 14 and 26 weeks after spinal cord injury
Body composition measured by bioelectric impedance analysis
2, 6, 10, 14 and 26 weeks after spinal cord injury

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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