Randomizowane badanie porównujące dwa schematy dawkowania w hipofrakcjonowanej radioterapii sterowanej obrazem

Kryteria przyjęcia:

• Potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie raka (w tym raka nabłonkowego, mięsaka i czerniaka) Diagnozę można przeprowadzić w MSKCC lub w uczestniczących instytucjach.
• Miejsca przerzutów, które należy leczyć zgodnie z protokołem, są ograniczone tylko do kości, kręgosłupa, tkanek miękkich i węzłów chłonnych.
• Pacjenci z American Joint Committee on Cancer (wydanie 6, 2002) Rak stopnia IV z odległymi przerzutami
• Wiek 18 lat lub więcej
• Oczekiwana długość życia > 3 miesiące
• Maksymalny wymiar guza ≤6 cm w węzłach chłonnych, tkankach miękkich, przerzutach do kości lub rdzenia stwierdzony w badaniach obrazowych (tomografia komputerowa [CT], obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego [MRI] lub PET/CT) i uznany za nadający się do RT.
• Jeśli zmiany, które mają być leczone, dotyczą tkanek miękkich lub węzłów chłonnych, wymagana jest jednowymiarowa mierzalna choroba. Zmiany kości i kręgosłupa kwalifikują się, nawet jeśli są uważane za niemierzalne.
• Chorobę mierzalną definiuje się jako:
• ≥ 10 mm w przypadku uszkodzeń tkanek miękkich
• ≥ 15 mm na krótkiej osi węzłów chłonnych
• KPS ≥ 80
• Pacjenci muszą mieć prawidłową czynność szpiku kostnego, jak zdefiniowano poniżej: (w ciągu 2 miesięcy od rejestracji) Hemoglobina ≥9,0 g/dl Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥1500/μl Płytki krwi ≥100 000/μl

Kryteria wyłączenia:

• Wcześniejsza radioterapia dostarczona do regionu docelowego
• Choroba, która ma być leczona zgodnie z protokołem, znajduje się w odległości mniejszej niż 2 mm od rdzenia kręgowego i dlatego nie spełnia ograniczeń dotyczących dawki*
• Ciąża lub karmienie piersią (Uczestniczki w wieku rozrodczym są uprawnione, ale muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej antykoncepcji w trakcie terapii i przez co najmniej 3 miesiące po jej zakończeniu).
• Chemioterapia podana w dniu planowanego zabiegu radioterapii
• Zmiany obejmujące >70% szerokości obciążonych kości, takich jak kość udowa.
• Istniejące zniszczenie kości korowej, gdzie wymagana byłaby stabilizacja ortopedyczna.

• Obszary do leczenia zgodnie z protokołem nie obejmują przerzutów do wątroby, mózgu lub płuc.

  • Uwaga: Pacjenci z kwalifikującymi się i niekwalifikującymi się zmianami będą zaliczani do tego protokołu. Zgodnie z protokołem leczone będą tylko zmiany kwalifikujące się do celu. Inne kwalifikujące się i niekwalifikujące się zmiany będą leczone według uznania lekarza prowadzącego”.