Badanie porównujące bezpieczeństwo i skuteczność insuliny Degludec i insuliny glargine, obu z insuliną Aspart jako insuliny doposiłkowej u pacjentów z cukrzycą typu 1 (SWITCH 1)
7 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S
Randomizowane, podwójnie ślepe, krzyżowe badanie porównujące bezpieczeństwo i skuteczność insuliny Degludec i insuliny glargine, obu z insuliną Aspart jako insuliną doposiłkową u pacjentów z cukrzycą typu 1 (PRZEŁĄCZNIK 1)
To badanie jest prowadzone w Europie i Stanach Zjednoczonych Ameryki (USA).
Celem badania jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności insuliny degludec (IDeg) i insuliny glargine (IGlar), obu z insuliną aspart (IAsp) jako insuliną doposiłkową u osób z cukrzycą typu 1.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
501
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bialystok, Polska, 15-435
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gdansk, Polska, 80-858
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gdansk, Polska, 80-546
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Szczecin, Polska, 70-506
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Warszawa, Polska, 04-736
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Zabrze, Polska, 41-800
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Manati, Portoryko, 00674
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35215-7502
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Stany Zjednoczone, 85395
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
- Novo Nordisk Investigational Site
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90807
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rancho Cucamonga, California, Stany Zjednoczone, 91730-3063
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Mateo, California, Stany Zjednoczone, 94401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Ramon, California, Stany Zjednoczone, 94583
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Cooper City, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fleming Island, Florida, Stany Zjednoczone, 32003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33312
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33130
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
- Novo Nordisk Investigational Site
-
New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30046
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404-7596
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005-4144
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Crystal Lake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Stany Zjednoczone, 46011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46234
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51501
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50265
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Stany Zjednoczone, 66219
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Michigan
-
Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48152
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Hazelwood, Missouri, Stany Zjednoczone, 63042
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64106
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052-2649
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03063
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Hamilton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08690
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10528
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19046
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224-2215
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37411
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78758
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75007
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Novo Nordisk Investigational Site
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79912
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77079
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77450
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75149
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75080
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Schertz, Texas, Stany Zjednoczone, 78154
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Stany Zjednoczone, 23321
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23510
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Federal Way, Washington, Stany Zjednoczone, 98003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Richland, Washington, Stany Zjednoczone, 99352
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Walla Walla, Washington, Stany Zjednoczone, 99362-4445
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: - Osoby spełniające co najmniej jedno z poniższych kryteriów: a) Doświadczyli co najmniej jednego ciężkiego epizodu hipoglikemii w ciągu ostatniego roku (zgodnie z definicją ADA (American Diabetes Association), kwiecień 2013 r.) b) Umiarkowana przewlekła niewydolność nerek, zdefiniowana jako szybkość przesączania kłębuszkowego 30 - 59 ml/min/1,73
m^2 na CKD-Epi (współpraca epidemiologiczna przewlekłej choroby nerek) c) Nieświadomość objawów hipoglikemii d) Cukrzyca trwająca ponad 15 lat e) Niedawny epizod hipoglikemii (zdefiniowany przez objawy hipoglikemii i/lub epizod z pomiarem niskiego poziomu glukozy ( poniżej lub równe 70 mg/dL [poniżej lub równe 3,9 mmol/L])) w ciągu ostatnich 12 tygodni przed Wizytą 1 (badanie przesiewowe) - Mężczyzna lub kobieta, wiek co najmniej 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody - Cukrzyca typu 1 (rozpoznana klinicznie) przez co najmniej 52 tygodnie przed Wizytą 1 - Obecne leczenie schematem baza-bolus składającym się z obojętnej protaminy Hagedorn (NPH) insuliny OD (raz dziennie) / BID (dwa razy dziennie) lub insuliny detemir ( IDet) OD / BID plus 2-4 wstrzyknięcia dziennie szybko działającej insuliny doposiłkowej lub CSII (z insuliną szybko działającą) przez co najmniej 26 tygodni przed Wizytą 1 - HbA1c (glikozylowana hemoglobina) poniżej lub równo 10% przez laboratorium centralne analiza - BMI (wskaźnik masy ciała) poniżej lub równy 45 kg/m^2 Kryteria wykluczenia: - Leczenie IGlar lub IDeg w ciągu ostatnich 26 tygodni przed Wizytą 1 (krótkie stosowanie [krótsze lub równe 2 tygodni] jest dozwolone, ale nie w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym) - Stosowanie jakichkolwiek innych leków przeciwcukrzycowych niż te określone w kryteriach włączenia w ciągu ostatnich 26 tygodni przed Wizytą 1
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IDeg OD + IAsp, a następnie IGlar OD + IAsp
Każdy okres leczenia składa się z 16-tygodniowego okresu wymywania i 16-tygodniowego okresu podtrzymywania
|
Podawany raz dziennie, wstrzykiwany s.c.
/ podskórnie (pod skórę).
Dawka jest ustalana indywidualnie.
Podawany raz dziennie, wstrzykiwany s.c.
/ podskórnie (pod skórę).
Dawka jest ustalana indywidualnie.
Podawać 2-4 razy dziennie w iniekcji s.c.
/ podskórnie (pod skórę).
Dawka jest ustalana indywidualnie.
|
|
Aktywny komparator: IGlar OD + IAsp, a następnie IDeg OD + IAsp
Każdy okres leczenia składa się z 16-tygodniowego okresu wymywania i 16-tygodniowego okresu podtrzymywania
|
Podawany raz dziennie, wstrzykiwany s.c.
/ podskórnie (pod skórę).
Dawka jest ustalana indywidualnie.
Podawany raz dziennie, wstrzykiwany s.c.
/ podskórnie (pod skórę).
Dawka jest ustalana indywidualnie.
Podawać 2-4 razy dziennie w iniekcji s.c.
/ podskórnie (pod skórę).
Dawka jest ustalana indywidualnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba leczonych nagłych ciężkich lub potwierdzonych glikemii (glikemii) objawowych epizodów hipoglikemii w okresie leczenia podtrzymującego
Ramy czasowe: 16-tygodniowy okres leczenia.
|
Objawowe epizody hipoglikemii ciężkie lub potwierdzone stężeniem glukozy we krwi (BG) zdefiniowano jako epizody, które były ciężkie i/lub potwierdzone stężeniem glukozy w osoczu na podstawie wartości stężenia glukozy w osoczu <3,1 mmol/l (56 mg/dl), z objawami odpowiadającymi hipoglikemii.
Epizod hipoglikemii związany z leczeniem zdefiniowano jako zdarzenie rozpoczynające się w dniu lub po pierwszym dniu ekspozycji na randomizowane leczenie i nie później niż w ostatnim dniu randomizowanego leczenia.
Okres leczenia podtrzymującego: 16 tygodni leczenia, w każdym okresie leczenia (tydzień 16-32 i tydzień 48-64).
|
16-tygodniowy okres leczenia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba leczonych nagłych ciężkich lub potwierdzonych glikemią objawowych nocnych epizodów hipoglikemii w okresie leczenia podtrzymującego
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach leczenia, w każdym okresie leczenia (tydzień 16-32 i tydzień 48-64)
|
Ciężkie lub potwierdzone glikemią objawowe epizody nocnej hipoglikemii zdefiniowano jako epizody, które były ciężkie i (lub) glikemię potwierdzone wartością glukozy w osoczu <3,1 mmol/l (56 mg/dl), z objawami odpowiadającymi hipoglikemii i z czasem wystąpienia pomiędzy 00 :01 i 05:59 włącznie.
Epizod hipoglikemii związany z leczeniem zdefiniowano jako zdarzenie rozpoczynające się w dniu lub po pierwszym dniu ekspozycji na randomizowane leczenie i nie później niż w ostatnim dniu randomizowanego leczenia.
|
Po 16 tygodniach leczenia, w każdym okresie leczenia (tydzień 16-32 i tydzień 48-64)
|
|
Odsetek pacjentów z jednym lub większą liczbą epizodów ciężkiej hipoglikemii w okresie leczenia podtrzymującego
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach leczenia, w każdym okresie leczenia (tydzień 16-32 i tydzień 48-64)
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpił jeden lub więcej epizodów ciężkiej hipoglikemii w okresie leczenia podtrzymującego.
Ciężka hipoglikemia (zgodnie z definicją Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego z 2013 r.): Epizod hipoglikemii wymagający pomocy innej osoby w celu aktywnego podania węglowodanów, glukagonu lub podjęcia innych działań korygujących.
Wartości stężenia glukozy w osoczu mogą być niedostępne podczas zdarzenia, ale stan neurologiczny po powrocie stężenia glukozy do normy jest uważany za wystarczający dowód na to, że zdarzenie zostało wywołane niskim stężeniem glukozy w osoczu.
|
Po 16 tygodniach leczenia, w każdym okresie leczenia (tydzień 16-32 i tydzień 48-64)
|
|
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: Podczas 32 tygodni leczenia dla każdego okresu leczenia
|
Zdarzenie niepożądane związane z leczeniem zdefiniowano jako zdarzenie rozpoczynające się w dniu lub po pierwszym dniu ekspozycji na randomizowane leczenie i nie później niż w ostatnim dniu randomizowanego leczenia.
|
Podczas 32 tygodni leczenia dla każdego okresu leczenia
|
|
Zmiana HbA1c (hemoglobina glikozylowana) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Tydzień 32, Tydzień 64
|
Zmiana HbA1c (hemoglobiny glikozylowanej) w stosunku do wartości wyjściowych w 32. tygodniu (1. okres leczenia) iw 64. tygodniu (2. okres leczenia).
Bezwzględną wartość HbA1c w 32. tygodniu uznano za punkt odniesienia do obliczenia zmiany HbA1c w 64. tygodniu względem wartości początkowej.
|
Tydzień 32, Tydzień 64
|
|
FPG (stężenie glukozy w osoczu na czczo)
Ramy czasowe: Tydzień 32 i Tydzień 64
|
Wartości glukozy w osoczu na czczo w 32 i 64 tygodniu.
|
Tydzień 32 i Tydzień 64
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lane W, Bailey TS, Gerety G, Gumprecht J, Philis-Tsimikas A, Hansen CT, Nielsen TSS, Warren M; Group Information; SWITCH 1. Effect of Insulin Degludec vs Insulin Glargine U100 on Hypoglycemia in Patients With Type 1 Diabetes: The SWITCH 1 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jul 4;318(1):33-44. doi: 10.1001/jama.2017.7115.
- Evans M, Mehta R, Gundgaard J, Chubb B. Cost-Effectiveness of Insulin Degludec vs. Insulin Glargine U100 in Type 1 and Type 2 Diabetes Mellitus in a UK Setting. Diabetes Ther. 2018 Oct;9(5):1919-1930. doi: 10.1007/s13300-018-0478-1. Epub 2018 Aug 10.
- DeVries JH, Bailey TS, Bhargava A, Gerety G, Gumprecht J, Heller S, Lane W, Wysham CH, Zinman B, Bak BA, Hachmann-Nielsen E, Philis-Tsimikas A. Day-to-day fasting self-monitored blood glucose variability is associated with risk of hypoglycaemia in insulin-treated patients with type 1 and type 2 diabetes: A post hoc analysis of the SWITCH Trials. Diabetes Obes Metab. 2019 Mar;21(3):622-630. doi: 10.1111/dom.13565. Epub 2018 Nov 26.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NN1250-3995
- U1111-1129-9668 (Inny identyfikator: WHO)
- 2012-001930-32 (Numer EudraCT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .