- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02041403
WSKAŹNIK OPORNOŚCI NEREK POWIKŁANIA POOPERACYJNE W WIELKIM ZABIEGU OPERACYJNYM?
21 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Istituto Clinico Humanitas
CZY WSKAŹNIK OPORU NEREK MOŻE BYĆ NARZĘDZIEM WCZESNEGO PRZEWIDYWANIA POWIKŁAŃ POOPERACYJNYCH W WIELKIM ZABIEGU OPERACYJNYM?
Badanie obserwacyjne mające na celu sprawdzenie, czy istnieje związek między wskaźnikiem oporu nerek a wynikiem pooperacyjnym w dużych operacjach wysokiego ryzyka
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Wskaźnik oporu nerek mierzono tuż po dużych operacjach wysokiego ryzyka, a następnie obserwowano pacjentów w poszukiwaniu powikłań chirurgicznych i medycznych w pierwszym tygodniu po operacji
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
218
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milano, Włochy, 20100
- Sant'Ambrogio Clinical Institute - Cardiac Anesthesia Unit
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Włochy, 20089
- Humanitas Research Hospital - Dept. Anesthesia and Intensive Care Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddani poważnej operacji wysokiego ryzyka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- duże operacje chirurgiczne
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wskaźnik oporu nerek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
|
Rejestrowanie wszelkich powikłań pooperacyjnych, które wystąpiły w ciągu pierwszego tygodnia po operacji
|
7 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Enrico Giustiniano, MD, Humanitas Research Hospital -Dept. Anesthesia and Intensive Care
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE ICH-158/12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .