- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02041403
ÍNDICE DE RESISTENCIA RENAL ¿COMPLICACIONES POSTOPERATORIAS EN CIRUGÍA MAYOR?
21 de enero de 2014 actualizado por: Istituto Clinico Humanitas
¿EL ÍNDICE DE RESISTENCIA RENAL PUEDE SER UNA HERRAMIENTA PREDICTIVA TEMPRANA DE COMPLICACIONES POSTOPERATORIAS EN CIRUGÍA MAYOR?
Un ensayo observacional con el objetivo de verificar si existe alguna relación entre el índice de resistencia renal y el resultado postoperatorio en cirugía mayor de alto riesgo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El índice de resistencia renal se midió justo después de las operaciones mayores de alto riesgo y luego se observó a los pacientes en busca de cualquier complicación médica o quirúrgica durante la primera semana posoperatoria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
218
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milano, Italia, 20100
- Sant'Ambrogio Clinical Institute - Cardiac Anesthesia Unit
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Milano
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Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Humanitas Research Hospital - Dept. Anesthesia and Intensive Care Unit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía mayor de alto riesgo
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- operaciones quirúrgicas mayores
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Índice de resistencia renal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 7 días postoperatorios
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Registrar cualquier complicación postoperatoria ocurrida dentro de la primera semana postoperatoria
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7 días postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enrico Giustiniano, MD, Humanitas Research Hospital -Dept. Anesthesia and Intensive Care
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE ICH-158/12
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .