Fosforan trójwapniowy i chitozan jako regenerator kości w porównaniu z przeszczepem autologicznym w chirurgii złamania żuchwy

Cel Ocena skuteczności terapeutycznej kombinacji fosforanu trójwapniowego i chitozanu w porównaniu z autologicznym przeszczepem kostnym w regeneracji kości zastosowanej w chirurgicznym złamaniu żuchwy

Materiał i metody Rodzaj badania: Badanie kliniczne (randomizowane) kontrolowane Ten projekt będzie realizowany u pacjentów z Oddziału Chirurgii Plastycznej i Rekonstrukcyjnej, Szczękowo-Twarzowej, Szpitala Cywilnego Guadalajara Fray Antonio Alcalde ze zdiagnozowanymi złamaniami twarzy Tomografia komputerowa Badanie obrazowe z osiowym i czołowym czaszki, a także wykonano rekonstrukcję trójwymiarową w celu uzyskania wielkości ubytku kostnego

Procedura Przygotowano związek z 5 gramami chitozanu w kwaśnym roztworze, składającym się z 2 ml kwasu octowego 99% wody. Pozostawienie go z ciągłym mieszaniem przez ponad 12 godzin w celu uzyskania kwaśnego żelu chitozanu. Całkowita objętość związku chitozanu zostanie podwójnie przefiltrowana w celu usunięcia zanieczyszczeń i mikroorganizmów, które mogą zanieczyścić roztwór. Pierwszą filtrację przeprowadzono za pomocą bibuły Whatman nr 1 w celu usunięcia resztkowych zanieczyszczeń, a drugą z odrobiną nitrocelulozy o średnicy 0,45 mikrona, aby zapewnić całkowite usunięcie bakterii i zanieczyszczeń. Po przesączeniu związek chitozanu zmieszać z 0,2 g fosforanu triwapniowego i rozlać w 15-20 ml na szalki Petriego i inkubować w suchym piecu w temperaturze 40°C przez 16 godzin lub do całkowitego odparowania fazy ciekłej, odwodnienie otrzymanego związku w cienkim filmie. Warstwy fosforanu trójwapniowego i chitozanu zostaną zneutralizowane 0,5% NaOH aż do wydzielenia szalki Petriego, a następnie dokładnie przemyte wodą destylowaną w celu usunięcia śladów 0,5% NaOH. Zneutralizowaną błonę umieszcza się w pojemniku do nadawania kształtu i inkubuje przez 2 godziny w temperaturze 50°C w celu wysuszenia. Następnie filmy będą przycinane i sterylizowane w ultrafiolecie przez 15 minut, a następnie zamykane w opakowaniach z listą produkcyjną na własny użytek.

Opis technicznego zabiegu chirurgicznego Pacjenci wybrani do protokołu zostaną poddani kolejnej opisanej procedurze; W znieczuleniu ogólnym wziewnym przez nosowo-tchawicze przystąpimy do czyszczenia z zachowaniem odpowiedniej aseptyki i antyseptyki wewnątrzustnej i twarzowej, na bieżąco umieszczane będą sterylne pola, które będą infiltrowane lidokainą i epinefryną na linii nacięcia w zależności od rodzaj podejścia. Następnie będą nacinane w skórze i tkance podskórnej, następnie preparowane na tępo w płaszczyznach głębokich, preparowane powięzi szyjnej powierzchownej i platysmy mięśniowej szyi, aż do znalezienia śladów złamania w kości szczęki (w zależności od klasyfikacji na lokalizacji anatomicznej ). Nastąpi nastawienie złamania z wyciągiem ręcznym i założeniem sztywnego zespolenia kości płytkami i śrubami z tytanu, z jednoczesnym zastosowaniem chłodzącego sterylnego roztworu fizjologicznego w celu uniknięcia przegrzania kości (w tym momencie przebieg operacji jest identyczny w dwóch grupach) po zakończeniu tego wyrostka i silnej żuchwie, następuje wówczas uzupełnienie brakującego segmentu kostnego, grupa autologicznym przeszczepem z grzebienia biodrowego, gdzie zostanie wykonane cięcie skośne z prowadzeniem dolnym i z powrotem do grzebienia biodrowego, 1 cm od tylnej części kręgosłupa i długości około 5 cm, wcześniej przyczepy mięśni brzucha i skośnego zewnętrznego wewnętrznego, aż do osiągnięcia okostnej.

Pakiet wyników – nerw skórny boczny kości udowej i nerw skórny boczny kości udowej to jedyne struktury, których nie można uszkodzić podczas preparowania.

Kort wykonuje się z osteotomem z tyłu, około 2 cm od krawędzi grzbietu, powodując złamanie warstwy korowej, pozostawiając odsłoniętą kość gąbczastą. Stoły są przecinane kością, za pomocą osteotomu z tyłu, w celu uzyskania przeszczepu typu korowo-rdzeniowego, o średnicy nie większej niż 2,5 cm, zostanie ocenione krwawienie iw razie potrzeby zostaną użyte materiały hemostatyczne, wreszcie, została zszyta samolotami z vicryl 000 i skórą z nylonu w 0000 do końca zostanie założony sterylny opatrunek.

W przypadku pacjentów, którzy zaliczani są do grupy biomateriał złożony z fosforanu trójwapniowego i chitozanu, uzyskany wcześniej w laboratorium i poddany sterylizacji, będzie miał z góry określoną średnicę 2,5 x 2,5 cm. Zostanie ona zaciśnięta i dostosowana do ubytku kostnego, umożliwiając bliski kontakt między kością a biomateriałem.

Po wykonaniu interwencji (przeszczep autologiczny lub biomateriał) nacięcie zostanie zbliżone płaszczyznami za pomocą vicryl 000 i skóry ciągłym szwem podskórnym Nylon 000. Na koniec zostanie założony sterylny bandaż i operacja zostanie zakończona.

Analiza statystyczna Zmienne nominalne analizowano stosując częstości procentowe, test X2 lub dokładny test Fishera. Zmienne numeryczne z wykorzystaniem testu t-Studenta dla prób niezależnych oraz ANOVA z testem post hoc Scheffe'a. Testy U Manna Whitneya i Kruskala Wallisa będą stosowane tak długo, jak długo dane nie będą zgodne z rozkładem normalnym. Wszystkie wartości p