Trikalcium fosfát a chitosan jako kostní regenerátor versus autologní štěp v chirurgii zlomeniny dolní čelisti

Cíl Zhodnotit terapeutickou účinnost kombinace fosforečnanu vápenatého a chitosanu ve srovnání s autologním kostním štěpem při kostní regeneraci aplikovaným na chirurgickou zlomeninu dolní čelisti

Materiál a metody Typ studie: Klinická studie (randomizovaná) kontrolovaná Tento projekt bude proveden u pacientů ze Služby plastické a rekonstrukční chirurgie, maxilofaciální, Civilní nemocnice Guadalajara Fray Antonio Alcalde s diagnózou zlomenin obličeje Studie zobrazování pomocí počítačové tomografie s axiálními a koronálními lebky, stejně jako byla provedena trojrozměrná rekonstrukce, aby se získala velikost kostního defektu

Postup Připraví se sloučenina s 5 gramy chitosanu v kyselém roztoku sestávajícím ze 2 ml kyseliny octové 99% vody. Necháme za stálého míchání více než 12 hodin, aby se získal chitosanový kyselý gel. Celkový objem sloučeniny chitosanu bude dvakrát přefiltrován, aby se odstranily nečistoty a mikroorganismy, které mohou kontaminovat roztok. První filtrace byla provedena s papírem Whatman č. 1 pro odstranění zbytkových nečistot a druhá filtrace s nitrocelulózovým filtrem 0,45 mikronů pro zajištění úplného odstranění bakterií a nečistot. Po filtraci se sloučenina chitosanu smísí s 0,2 g fosforečnanu vápenatého a rozdělí se po 15-20 ml do Petriho misek a inkubuje se v peci na suché teplo při 40 °C po dobu 16 hodin nebo dokud se kapalná fáze úplně neodpaří, získaná sloučenina se dehydratuje v tenkém filmu. Filmy fosforečnanu vápenatého a chitosanu se neutralizují 0,5% NaOH, dokud se nevyvine Petriho miska, a poté se důkladně promyjí destilovanou vodou, aby se odstranily stopy 0,5% NaOH. Neutralizovaný film se umístí do nádoby pro tvarování a inkubuje se 2 hodiny při 50 °C za účelem sušení. Následně budou filmy oříznuty a sterilizovány v ultrafialovém zobrazovači po dobu 15 minut a poté uzavřeny do balíčků s výrobním listem pro vlastní potřebu.

Popis technického chirurgického zákroku Pacientům vybraným pro protokol bude následovat následující popsaný postup; V celkové inhalační anestezii naso-tracheální cestou přistoupíme k čištění s přiměřenou asepsí a antisepsí intraorální a obličejovou technikou, budou pravidelně umísťována sterilní pole a infiltrována lidokainem a adrenalinem na linii řezu v závislosti na typ přístupu. Poté bude následovat incize v kůži a podkoží, následně tupá disekce v hlubokých rovinách, disekce povrchové cervikální fascie a svalového platysma krčku až do nalezení stop zlomeniny v čelistní kosti (v závislosti na klasifikaci na anatomické lokalizaci ). Dojde k repozici zlomeniny manuální trakcí a uložení tuhé kostní fixace dlahami a šrouby z titanu a zároveň použitím chladícího sterilního fyziologického roztoku, aby nedocházelo k přehřátí kosti (v tuto chvíli je operační postup identický ve dvou skupinách) po ukončení tohoto procesu a mají silnou čelist, je pak nahrazen chybějící segment kosti, skupina s autologním štěpem z hřebene kyčelního, kde bude šikmá incize s vedením spodkem a zpět do hřebene kyčelního kloubu, 1 cm od zadní části páteře a přibližná délka 5 cm, předchozí úpony břišních svalů a vnější šikmé Vnitřní, až do dosažení periostu.

Balíček výsledků – laterální femorální kožní nerv a laterální femorální kožní nerv jsou jediné struktury, které nesmí být během disekce poškozeny.

Kurt se provádí s osteotomem vzadu, přibližně 2 cm od okraje hřebene, což vede ke zlomenině kortikální, přičemž spongiózní kost je obnažena. Stoly jsou proříznuty kostí pomocí osteotomu vzadu, aby se získal typ kortikálního štěpu-dřeňového o průměru ne větším než 2,5 cm, posoudí se krvácení a v případě potřeby se použijí hemostatické materiály, nakonec, to bylo šité letadly s vicrylem 000 a kůží s nylonem v 0000 na konec bude umístěn sterilní obvaz.

V případě pacientů, kteří jsou zařazeni do skupiny biomateriálu složeného z fosforečnanu vápenatého a chitosanu, dříve získaného v laboratoři a sterilizovaného, ​​bude mít předem stanovený průměr 2,5 x 2,5 cm. Ten bude zastřižen a přizpůsoben kostnímu defektu, což umožní těsný kontakt mezi kostí a biomateriálem.

Po provedení intervence (autologní štěp nebo biomateriál) se k řezu přistoupí rovinami s vicrylem 000 a na kůži se subdermálním pokračovacím stehem Nylon 000. Na závěr se přiloží sterilní obvaz a operace se dokončí.

Statistická analýza Nominální proměnné byly analyzovány pomocí procentuálních frekvencí, X2 testu nebo Fisherova exaktního testu. Numerické proměnné pomocí Studentova t testu pro nezávislé vzorky a ANOVA s post hoc Scheffeho testem. Testy U Mann Whitney a Kruskal Wallis budou použity, pokud data nebudou odpovídat normální distribuci. Všechny hodnoty p