Effect of Patient Education on Compliance and Cardiovascular Risk Parameters (FAILAKA)
Effect of Patient Awareness and Education on Compliance and Cardiovascular Risk Factor Control
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospective cluster randomized interventional study with primary health care clinics as clusters.Clinics will be randomized to conventional care or to structured patient education in addition to care. Trained physicians will extract information from the patient medical record and will conduct a personal interview with the participants, after they finish with their routine visit, to fill a case report form (CRF)
CRF will include the following items:
- Patient Demographics,
- Socioeconomic: income, employment and education
- Past Medical History
- Smoking history
- Alcohol use
- Medications
- Adherence: Morisky scale
- Examination: BP, weight, height, waist
- Investigations: LDL-C, HbA1C 2.Compliance/adherence to the medication will be measured by using the Morisky scale, which is a validated scale for measuring adherence in hypertension and diabetic patients among other disease.
Patients attending clinics that are randomized to structured patient education will receive education targeting all the risk factors they have. They will be informed about specific evidence -based target values they should achieve for each of the risk factors. Their compliance to prescribed medications will be encouraged and specific advice about improving compliance will be given. To achieve this physicians in the education clinics are going to use two items:
- Framingham Risk Score calculator.
- Know your numbers patient booklet.
Follow up visits will be scheduled at 2 months, 6 months and 12 months after the initial visit. For patients in both education and conventional clinics, compliance to medications will be assessed and the degree of risk factor control will also be determined through specific measurements that include number of cigarettes smoked, systolic and diastolic blood pressure, body mass index and waist circumference, HBA1C and LDL values.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with one or more CVD risk factors will be consecutively enrolled, smokers and obese patients should have an additional risk factors
- The risk factors are based on Framingham Risk Score calculator and include smoking, high blood pressure, high blood cholesterol ,diabetes and being overweight or obese
- All participants must be adults (30 -70 years of age) who give an informed consent
- All participants should be of Kuwaity nationality, literate and fluent in either Arabic or English
- Patients are likely to be available for a one year follow up
Exclusion Criteria:
- Patients with mental disability or severe psychiatric disorder who are unable to provide informed consent or participate in educational activities.
- Patients with severe visual or hearing disability that will prevent participation in the educational activity
- Patients <30 years or >70 years of age
- Illiterate patients
- Non Kuwaity nationals
- Patients who are not permanently resident in Kuwait
- Patient who refuse to provide the informed consent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Patient Education
|
Patient Education using the following two instruments:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
cardiovascualr risk factor control
Ramy czasowe: 12 months
|
Cardiovascular risk factors control as assessed by the following parameters: HbA1C, Blood pressure, LDL-C, BMI and smoking cessation
|
12 months
|
|
medication compliance
Ramy czasowe: 12 months
|
Medication compliance as assessed by Morisky scale
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Samia Almusallam, FRCGP, Kuwait Institute for Medical Specialization
- Główny śledczy: Maleka M Serour, MRCGP/ INT, Kuwait Institute for Medical Specialization
- Główny śledczy: Wafa A Rashed, FRCP, Ministry of Health -Mubarak Hospital- Cardiology unit
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- WS964765
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .