Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effect of Patient Education on Compliance and Cardiovascular Risk Parameters (FAILAKA)

25 марта 2014 г. обновлено: Dr. Samia Almusallam, Kuwait Institute for Medical Specialization

Effect of Patient Awareness and Education on Compliance and Cardiovascular Risk Factor Control

Patient's awareness of their risk factors for heart disease and their active involvement in their own management plan can help improve their adherence to treatment and their risk profile. The purpose of this study is to investigate the influence of patient education and awareness of heart disease risk factors on compliance to medication and lifestyle modification.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Prospective cluster randomized interventional study with primary health care clinics as clusters.Clinics will be randomized to conventional care or to structured patient education in addition to care. Trained physicians will extract information from the patient medical record and will conduct a personal interview with the participants, after they finish with their routine visit, to fill a case report form (CRF)

CRF will include the following items:

  • Patient Demographics,
  • Socioeconomic: income, employment and education
  • Past Medical History
  • Smoking history
  • Alcohol use
  • Medications
  • Adherence: Morisky scale
  • Examination: BP, weight, height, waist
  • Investigations: LDL-C, HbA1C 2.Compliance/adherence to the medication will be measured by using the Morisky scale, which is a validated scale for measuring adherence in hypertension and diabetic patients among other disease.

Patients attending clinics that are randomized to structured patient education will receive education targeting all the risk factors they have. They will be informed about specific evidence -based target values they should achieve for each of the risk factors. Their compliance to prescribed medications will be encouraged and specific advice about improving compliance will be given. To achieve this physicians in the education clinics are going to use two items:

  1. Framingham Risk Score calculator.
  2. Know your numbers patient booklet.

Follow up visits will be scheduled at 2 months, 6 months and 12 months after the initial visit. For patients in both education and conventional clinics, compliance to medications will be assessed and the degree of risk factor control will also be determined through specific measurements that include number of cigarettes smoked, systolic and diastolic blood pressure, body mass index and waist circumference, HBA1C and LDL values.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients with one or more CVD risk factors will be consecutively enrolled, smokers and obese patients should have an additional risk factors
  • The risk factors are based on Framingham Risk Score calculator and include smoking, high blood pressure, high blood cholesterol ,diabetes and being overweight or obese
  • All participants must be adults (30 -70 years of age) who give an informed consent
  • All participants should be of Kuwaity nationality, literate and fluent in either Arabic or English
  • Patients are likely to be available for a one year follow up

Exclusion Criteria:

  • Patients with mental disability or severe psychiatric disorder who are unable to provide informed consent or participate in educational activities.
  • Patients with severe visual or hearing disability that will prevent participation in the educational activity
  • Patients <30 years or >70 years of age
  • Illiterate patients
  • Non Kuwaity nationals
  • Patients who are not permanently resident in Kuwait
  • Patient who refuse to provide the informed consent

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Patient Education

Patient Education using the following two instruments:

  1. Framingham Risk Score calculator:
  2. Know your numbers patient booklet

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
cardiovascualr risk factor control
Временное ограничение: 12 months
Cardiovascular risk factors control as assessed by the following parameters: HbA1C, Blood pressure, LDL-C, BMI and smoking cessation
12 months
medication compliance
Временное ограничение: 12 months
Medication compliance as assessed by Morisky scale
12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Samia Almusallam, FRCGP, Kuwait Institute for Medical Specialization
  • Главный следователь: Maleka M Serour, MRCGP/ INT, Kuwait Institute for Medical Specialization
  • Главный следователь: Wafa A Rashed, FRCP, Ministry of Health -Mubarak Hospital- Cardiology unit

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • WS964765

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Patient Education

Подписаться