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Effect of Patient Education on Compliance and Cardiovascular Risk Parameters (FAILAKA)

25 marzo 2014 aggiornato da: Dr. Samia Almusallam, Kuwait Institute for Medical Specialization

Effect of Patient Awareness and Education on Compliance and Cardiovascular Risk Factor Control

Patient's awareness of their risk factors for heart disease and their active involvement in their own management plan can help improve their adherence to treatment and their risk profile. The purpose of this study is to investigate the influence of patient education and awareness of heart disease risk factors on compliance to medication and lifestyle modification.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prospective cluster randomized interventional study with primary health care clinics as clusters.Clinics will be randomized to conventional care or to structured patient education in addition to care. Trained physicians will extract information from the patient medical record and will conduct a personal interview with the participants, after they finish with their routine visit, to fill a case report form (CRF)

CRF will include the following items:

  • Patient Demographics,
  • Socioeconomic: income, employment and education
  • Past Medical History
  • Smoking history
  • Alcohol use
  • Medications
  • Adherence: Morisky scale
  • Examination: BP, weight, height, waist
  • Investigations: LDL-C, HbA1C 2.Compliance/adherence to the medication will be measured by using the Morisky scale, which is a validated scale for measuring adherence in hypertension and diabetic patients among other disease.

Patients attending clinics that are randomized to structured patient education will receive education targeting all the risk factors they have. They will be informed about specific evidence -based target values they should achieve for each of the risk factors. Their compliance to prescribed medications will be encouraged and specific advice about improving compliance will be given. To achieve this physicians in the education clinics are going to use two items:

  1. Framingham Risk Score calculator.
  2. Know your numbers patient booklet.

Follow up visits will be scheduled at 2 months, 6 months and 12 months after the initial visit. For patients in both education and conventional clinics, compliance to medications will be assessed and the degree of risk factor control will also be determined through specific measurements that include number of cigarettes smoked, systolic and diastolic blood pressure, body mass index and waist circumference, HBA1C and LDL values.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2000

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with one or more CVD risk factors will be consecutively enrolled, smokers and obese patients should have an additional risk factors
  • The risk factors are based on Framingham Risk Score calculator and include smoking, high blood pressure, high blood cholesterol ,diabetes and being overweight or obese
  • All participants must be adults (30 -70 years of age) who give an informed consent
  • All participants should be of Kuwaity nationality, literate and fluent in either Arabic or English
  • Patients are likely to be available for a one year follow up

Exclusion Criteria:

  • Patients with mental disability or severe psychiatric disorder who are unable to provide informed consent or participate in educational activities.
  • Patients with severe visual or hearing disability that will prevent participation in the educational activity
  • Patients <30 years or >70 years of age
  • Illiterate patients
  • Non Kuwaity nationals
  • Patients who are not permanently resident in Kuwait
  • Patient who refuse to provide the informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Patient Education
Comportamentale: Patient Education

Patient Education using the following two instruments:

  1. Framingham Risk Score calculator:
  2. Know your numbers patient booklet

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cardiovascualr risk factor control
Lasso di tempo: 12 months
Cardiovascular risk factors control as assessed by the following parameters: HbA1C, Blood pressure, LDL-C, BMI and smoking cessation
12 months
medication compliance
Lasso di tempo: 12 months
Medication compliance as assessed by Morisky scale
12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kuwait Institute for Medical Specialization

Collaboratori

Pfizer

Investigatori

  • Investigatore principale: Samia Almusallam, FRCGP, Kuwait Institute for Medical Specialization
  • Investigatore principale: Maleka M Serour, MRCGP/ INT, Kuwait Institute for Medical Specialization
  • Investigatore principale: Wafa A Rashed, FRCP, Ministry of Health -Mubarak Hospital- Cardiology unit

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

26 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WS964765

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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