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Effect of Patient Education on Compliance and Cardiovascular Risk Parameters (FAILAKA)

25. März 2014 aktualisiert von: Dr. Samia Almusallam, Kuwait Institute for Medical Specialization

Effect of Patient Awareness and Education on Compliance and Cardiovascular Risk Factor Control

Patient's awareness of their risk factors for heart disease and their active involvement in their own management plan can help improve their adherence to treatment and their risk profile. The purpose of this study is to investigate the influence of patient education and awareness of heart disease risk factors on compliance to medication and lifestyle modification.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prospective cluster randomized interventional study with primary health care clinics as clusters.Clinics will be randomized to conventional care or to structured patient education in addition to care. Trained physicians will extract information from the patient medical record and will conduct a personal interview with the participants, after they finish with their routine visit, to fill a case report form (CRF)

CRF will include the following items:

  • Patient Demographics,
  • Socioeconomic: income, employment and education
  • Past Medical History
  • Smoking history
  • Alcohol use
  • Medications
  • Adherence: Morisky scale
  • Examination: BP, weight, height, waist
  • Investigations: LDL-C, HbA1C 2.Compliance/adherence to the medication will be measured by using the Morisky scale, which is a validated scale for measuring adherence in hypertension and diabetic patients among other disease.

Patients attending clinics that are randomized to structured patient education will receive education targeting all the risk factors they have. They will be informed about specific evidence -based target values they should achieve for each of the risk factors. Their compliance to prescribed medications will be encouraged and specific advice about improving compliance will be given. To achieve this physicians in the education clinics are going to use two items:

  1. Framingham Risk Score calculator.
  2. Know your numbers patient booklet.

Follow up visits will be scheduled at 2 months, 6 months and 12 months after the initial visit. For patients in both education and conventional clinics, compliance to medications will be assessed and the degree of risk factor control will also be determined through specific measurements that include number of cigarettes smoked, systolic and diastolic blood pressure, body mass index and waist circumference, HBA1C and LDL values.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with one or more CVD risk factors will be consecutively enrolled, smokers and obese patients should have an additional risk factors
  • The risk factors are based on Framingham Risk Score calculator and include smoking, high blood pressure, high blood cholesterol ,diabetes and being overweight or obese
  • All participants must be adults (30 -70 years of age) who give an informed consent
  • All participants should be of Kuwaity nationality, literate and fluent in either Arabic or English
  • Patients are likely to be available for a one year follow up

Exclusion Criteria:

  • Patients with mental disability or severe psychiatric disorder who are unable to provide informed consent or participate in educational activities.
  • Patients with severe visual or hearing disability that will prevent participation in the educational activity
  • Patients <30 years or >70 years of age
  • Illiterate patients
  • Non Kuwaity nationals
  • Patients who are not permanently resident in Kuwait
  • Patient who refuse to provide the informed consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patient Education

Patient Education using the following two instruments:

  1. Framingham Risk Score calculator:
  2. Know your numbers patient booklet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
cardiovascualr risk factor control
Zeitfenster: 12 months
Cardiovascular risk factors control as assessed by the following parameters: HbA1C, Blood pressure, LDL-C, BMI and smoking cessation
12 months
medication compliance
Zeitfenster: 12 months
Medication compliance as assessed by Morisky scale
12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Samia Almusallam, FRCGP, Kuwait Institute for Medical Specialization
  • Hauptermittler: Maleka M Serour, MRCGP/ INT, Kuwait Institute for Medical Specialization
  • Hauptermittler: Wafa A Rashed, FRCP, Ministry of Health -Mubarak Hospital- Cardiology unit

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • WS964765

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Klinische Studien zur Patient Education

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