Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Patient Education on Compliance and Cardiovascular Risk Parameters (FAILAKA)

25. března 2014 aktualizováno: Dr. Samia Almusallam, Kuwait Institute for Medical Specialization

Effect of Patient Awareness and Education on Compliance and Cardiovascular Risk Factor Control

Patient's awareness of their risk factors for heart disease and their active involvement in their own management plan can help improve their adherence to treatment and their risk profile. The purpose of this study is to investigate the influence of patient education and awareness of heart disease risk factors on compliance to medication and lifestyle modification.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Prospective cluster randomized interventional study with primary health care clinics as clusters.Clinics will be randomized to conventional care or to structured patient education in addition to care. Trained physicians will extract information from the patient medical record and will conduct a personal interview with the participants, after they finish with their routine visit, to fill a case report form (CRF)

CRF will include the following items:

  • Patient Demographics,
  • Socioeconomic: income, employment and education
  • Past Medical History
  • Smoking history
  • Alcohol use
  • Medications
  • Adherence: Morisky scale
  • Examination: BP, weight, height, waist
  • Investigations: LDL-C, HbA1C 2.Compliance/adherence to the medication will be measured by using the Morisky scale, which is a validated scale for measuring adherence in hypertension and diabetic patients among other disease.

Patients attending clinics that are randomized to structured patient education will receive education targeting all the risk factors they have. They will be informed about specific evidence -based target values they should achieve for each of the risk factors. Their compliance to prescribed medications will be encouraged and specific advice about improving compliance will be given. To achieve this physicians in the education clinics are going to use two items:

  1. Framingham Risk Score calculator.
  2. Know your numbers patient booklet.

Follow up visits will be scheduled at 2 months, 6 months and 12 months after the initial visit. For patients in both education and conventional clinics, compliance to medications will be assessed and the degree of risk factor control will also be determined through specific measurements that include number of cigarettes smoked, systolic and diastolic blood pressure, body mass index and waist circumference, HBA1C and LDL values.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with one or more CVD risk factors will be consecutively enrolled, smokers and obese patients should have an additional risk factors
  • The risk factors are based on Framingham Risk Score calculator and include smoking, high blood pressure, high blood cholesterol ,diabetes and being overweight or obese
  • All participants must be adults (30 -70 years of age) who give an informed consent
  • All participants should be of Kuwaity nationality, literate and fluent in either Arabic or English
  • Patients are likely to be available for a one year follow up

Exclusion Criteria:

  • Patients with mental disability or severe psychiatric disorder who are unable to provide informed consent or participate in educational activities.
  • Patients with severe visual or hearing disability that will prevent participation in the educational activity
  • Patients <30 years or >70 years of age
  • Illiterate patients
  • Non Kuwaity nationals
  • Patients who are not permanently resident in Kuwait
  • Patient who refuse to provide the informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Patient Education

Patient Education using the following two instruments:

  1. Framingham Risk Score calculator:
  2. Know your numbers patient booklet

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
cardiovascualr risk factor control
Časové okno: 12 months
Cardiovascular risk factors control as assessed by the following parameters: HbA1C, Blood pressure, LDL-C, BMI and smoking cessation
12 months
medication compliance
Časové okno: 12 months
Medication compliance as assessed by Morisky scale
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samia Almusallam, FRCGP, Kuwait Institute for Medical Specialization
  • Vrchní vyšetřovatel: Maleka M Serour, MRCGP/ INT, Kuwait Institute for Medical Specialization
  • Vrchní vyšetřovatel: Wafa A Rashed, FRCP, Ministry of Health -Mubarak Hospital- Cardiology unit

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WS964765

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární rizikové faktory

Klinické studie na Patient Education

Předplatit