Associations of Exposure to Bisphenol A With Blood Pressure and Epigenetic Change
23 marca 2014 zaktualizowane przez: Yun-Chul Hong, Seoul National University Hospital
- Bisphenol A(BPA) is an endocrine disrupting chemical, which mimics the action of estrogen.
- Previous studies reported that BPA exposure is associated with increased risk of cardiovascular diseases.
- Exposure to BPA occur mainly through oral route, and epoxy coating of canned food is one of the well established source.
- The investigators hypothesis is that increased BPA exposure from canned beverage would disrupt normal physiology in a short term.
- In the present trial the investigators are to investigate whether increased BPA exposure by consuming canned beverage actually affect cardiovascular indices and epigenetic feature.
- For this aim, the investigators will conduct a cross-over trial.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-799
- Department of Preventive Medicine, College of Medicine, Seoul National University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Reside in Seoul
- Who provided Informed consent
Exclusion Criteria:
- Who has cancer
- Who has disease or disorder of liver, nervous system, endocrine system, cardiovascular system
- Who does not provieded informed consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Glass
consume beverage in glass first and cross over to other interventions
|
drink the beverage in a can and a glass bottle
Consume two canned beverage
consume two glass bottled beverage
|
|
Eksperymentalny: Can 1
consume one canned beverage and a glass bottled beverage first and cross over to other interventions
|
drink the beverage in a can and a glass bottle
Consume two canned beverage
consume two glass bottled beverage
|
|
Eksperymentalny: Can 2
Consume two canned beverage first and cross over to other interventions
|
drink the beverage in a can and a glass bottle
Consume two canned beverage
consume two glass bottled beverage
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Blood Pressure
Ramy czasowe: 2 hours after consuming beverage
|
2 hours after consuming beverage
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Percent DNA methylation
Ramy czasowe: 2 hours after consuming the beverage
|
2 hours after consuming the beverage
|
|
Heart Rate Variablility
Ramy czasowe: 2 hours after consuming the beverage
|
2 hours after consuming the beverage
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yun-Chul Hong, MD, PhD, Department of Preventive Medicine, College of Medicine, Seoul National University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BPA-CAN-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .