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Associations of Exposure to Bisphenol A With Blood Pressure and Epigenetic Change

23 mars 2014 mis à jour par: Yun-Chul Hong, Seoul National University Hospital
  • Bisphenol A(BPA) is an endocrine disrupting chemical, which mimics the action of estrogen.
  • Previous studies reported that BPA exposure is associated with increased risk of cardiovascular diseases.
  • Exposure to BPA occur mainly through oral route, and epoxy coating of canned food is one of the well established source.
  • The investigators hypothesis is that increased BPA exposure from canned beverage would disrupt normal physiology in a short term.
  • In the present trial the investigators are to investigate whether increased BPA exposure by consuming canned beverage actually affect cardiovascular indices and epigenetic feature.
  • For this aim, the investigators will conduct a cross-over trial.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 110-799
        • Department of Preventive Medicine, College of Medicine, Seoul National University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Reside in Seoul
  • Who provided Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Who has cancer
  • Who has disease or disorder of liver, nervous system, endocrine system, cardiovascular system
  • Who does not provieded informed consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Glass
consume beverage in glass first and cross over to other interventions
Autre: Can 1
drink the beverage in a can and a glass bottle
Autre: Can 2
Consume two canned beverage
Autre: Glass
consume two glass bottled beverage
Expérimental: Can 1
consume one canned beverage and a glass bottled beverage first and cross over to other interventions
Autre: Can 1
drink the beverage in a can and a glass bottle
Autre: Can 2
Consume two canned beverage
Autre: Glass
consume two glass bottled beverage
Expérimental: Can 2
Consume two canned beverage first and cross over to other interventions
Autre: Can 1
drink the beverage in a can and a glass bottle
Autre: Can 2
Consume two canned beverage
Autre: Glass
consume two glass bottled beverage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Blood Pressure
Délai: 2 hours after consuming beverage
2 hours after consuming beverage

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Percent DNA methylation
Délai: 2 hours after consuming the beverage
2 hours after consuming the beverage
Heart Rate Variablility
Délai: 2 hours after consuming the beverage
2 hours after consuming the beverage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yun-Chul Hong, MD, PhD, Department of Preventive Medicine, College of Medicine, Seoul National University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2014

Première publication (Estimation)

26 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BPA-CAN-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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