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Associations of Exposure to Bisphenol A With Blood Pressure and Epigenetic Change

23 marzo 2014 aggiornato da: Yun-Chul Hong, Seoul National University Hospital
  • Bisphenol A(BPA) is an endocrine disrupting chemical, which mimics the action of estrogen.
  • Previous studies reported that BPA exposure is associated with increased risk of cardiovascular diseases.
  • Exposure to BPA occur mainly through oral route, and epoxy coating of canned food is one of the well established source.
  • The investigators hypothesis is that increased BPA exposure from canned beverage would disrupt normal physiology in a short term.
  • In the present trial the investigators are to investigate whether increased BPA exposure by consuming canned beverage actually affect cardiovascular indices and epigenetic feature.
  • For this aim, the investigators will conduct a cross-over trial.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-799
        • Department of Preventive Medicine, College of Medicine, Seoul National University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Reside in Seoul
  • Who provided Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Who has cancer
  • Who has disease or disorder of liver, nervous system, endocrine system, cardiovascular system
  • Who does not provieded informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Glass
consume beverage in glass first and cross over to other interventions
Altro: Can 1
drink the beverage in a can and a glass bottle
Altro: Can 2
Consume two canned beverage
Altro: Glass
consume two glass bottled beverage
Sperimentale: Can 1
consume one canned beverage and a glass bottled beverage first and cross over to other interventions
Altro: Can 1
drink the beverage in a can and a glass bottle
Altro: Can 2
Consume two canned beverage
Altro: Glass
consume two glass bottled beverage
Sperimentale: Can 2
Consume two canned beverage first and cross over to other interventions
Altro: Can 1
drink the beverage in a can and a glass bottle
Altro: Can 2
Consume two canned beverage
Altro: Glass
consume two glass bottled beverage

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Blood Pressure
Lasso di tempo: 2 hours after consuming beverage
2 hours after consuming beverage

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percent DNA methylation
Lasso di tempo: 2 hours after consuming the beverage
2 hours after consuming the beverage
Heart Rate Variablility
Lasso di tempo: 2 hours after consuming the beverage
2 hours after consuming the beverage

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yun-Chul Hong, MD, PhD, Department of Preventive Medicine, College of Medicine, Seoul National University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

26 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BPA-CAN-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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