Associations of Exposure to Bisphenol A With Blood Pressure and Epigenetic Change
23 de marzo de 2014 actualizado por: Yun-Chul Hong, Seoul National University Hospital
- Bisphenol A(BPA) is an endocrine disrupting chemical, which mimics the action of estrogen.
- Previous studies reported that BPA exposure is associated with increased risk of cardiovascular diseases.
- Exposure to BPA occur mainly through oral route, and epoxy coating of canned food is one of the well established source.
- The investigators hypothesis is that increased BPA exposure from canned beverage would disrupt normal physiology in a short term.
- In the present trial the investigators are to investigate whether increased BPA exposure by consuming canned beverage actually affect cardiovascular indices and epigenetic feature.
- For this aim, the investigators will conduct a cross-over trial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 110-799
- Department of Preventive Medicine, College of Medicine, Seoul National University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Reside in Seoul
- Who provided Informed consent
Exclusion Criteria:
- Who has cancer
- Who has disease or disorder of liver, nervous system, endocrine system, cardiovascular system
- Who does not provieded informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Glass
consume beverage in glass first and cross over to other interventions
|
drink the beverage in a can and a glass bottle
Consume two canned beverage
consume two glass bottled beverage
|
|
Experimental: Can 1
consume one canned beverage and a glass bottled beverage first and cross over to other interventions
|
drink the beverage in a can and a glass bottle
Consume two canned beverage
consume two glass bottled beverage
|
|
Experimental: Can 2
Consume two canned beverage first and cross over to other interventions
|
drink the beverage in a can and a glass bottle
Consume two canned beverage
consume two glass bottled beverage
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Blood Pressure
Periodo de tiempo: 2 hours after consuming beverage
|
2 hours after consuming beverage
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Percent DNA methylation
Periodo de tiempo: 2 hours after consuming the beverage
|
2 hours after consuming the beverage
|
|
Heart Rate Variablility
Periodo de tiempo: 2 hours after consuming the beverage
|
2 hours after consuming the beverage
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yun-Chul Hong, MD, PhD, Department of Preventive Medicine, College of Medicine, Seoul National University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BPA-CAN-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .