- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02096991
Associations of Exposure to Bisphenol A With Blood Pressure and Epigenetic Change
23. marts 2014 opdateret af: Yun-Chul Hong, Seoul National University Hospital
- Bisphenol A(BPA) is an endocrine disrupting chemical, which mimics the action of estrogen.
- Previous studies reported that BPA exposure is associated with increased risk of cardiovascular diseases.
- Exposure to BPA occur mainly through oral route, and epoxy coating of canned food is one of the well established source.
- The investigators hypothesis is that increased BPA exposure from canned beverage would disrupt normal physiology in a short term.
- In the present trial the investigators are to investigate whether increased BPA exposure by consuming canned beverage actually affect cardiovascular indices and epigenetic feature.
- For this aim, the investigators will conduct a cross-over trial.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-799
- Department of Preventive Medicine, College of Medicine, Seoul National University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Reside in Seoul
- Who provided Informed consent
Exclusion Criteria:
- Who has cancer
- Who has disease or disorder of liver, nervous system, endocrine system, cardiovascular system
- Who does not provieded informed consent
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Glass
consume beverage in glass first and cross over to other interventions
|
drink the beverage in a can and a glass bottle
Consume two canned beverage
consume two glass bottled beverage
|
|
Eksperimentel: Can 1
consume one canned beverage and a glass bottled beverage first and cross over to other interventions
|
drink the beverage in a can and a glass bottle
Consume two canned beverage
consume two glass bottled beverage
|
|
Eksperimentel: Can 2
Consume two canned beverage first and cross over to other interventions
|
drink the beverage in a can and a glass bottle
Consume two canned beverage
consume two glass bottled beverage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blood Pressure
Tidsramme: 2 hours after consuming beverage
|
2 hours after consuming beverage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Percent DNA methylation
Tidsramme: 2 hours after consuming the beverage
|
2 hours after consuming the beverage
|
|
Heart Rate Variablility
Tidsramme: 2 hours after consuming the beverage
|
2 hours after consuming the beverage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yun-Chul Hong, MD, PhD, Department of Preventive Medicine, College of Medicine, Seoul National University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2014
Først opslået (Skøn)
26. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BPA-CAN-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
Kliniske forsøg med Can 1
-
Uro Medical CorporationRekrutteringUrininkontinens, UrgeForenede Stater
-
The Christie NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterAfsluttetKemoterapi effekt | Onkologi for beslutningstagningDet Forenede Kongerige
-
Shepherd Center, Atlanta GAGenzyme, a Sanofi Company; Can Do Multiple SclerosisAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetGynækologisk kræft | Kolorektal cancer | LungekræftForenede Stater
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityAfsluttetBrystkræft | Kræft, behandlingsrelateret | Smerte kræftCanada
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...AfsluttetCOVID-19 luftvejsinfektion | UrtemedicinVietnam
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetKræft | Støttende plejeCanada
-
University of AlbertaRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Prædiabetes | Overvægt og fedmeCanada
-
Nanyang Technological UniversityUniversity of CambridgeIkke rekrutterer endnu
-
Candel Therapeutics, Inc.University of PennsylvaniaAfsluttetLungekræftForenede Stater