- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02096991
Associations of Exposure to Bisphenol A With Blood Pressure and Epigenetic Change
23 марта 2014 г. обновлено: Yun-Chul Hong, Seoul National University Hospital
- Bisphenol A(BPA) is an endocrine disrupting chemical, which mimics the action of estrogen.
- Previous studies reported that BPA exposure is associated with increased risk of cardiovascular diseases.
- Exposure to BPA occur mainly through oral route, and epoxy coating of canned food is one of the well established source.
- The investigators hypothesis is that increased BPA exposure from canned beverage would disrupt normal physiology in a short term.
- In the present trial the investigators are to investigate whether increased BPA exposure by consuming canned beverage actually affect cardiovascular indices and epigenetic feature.
- For this aim, the investigators will conduct a cross-over trial.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-799
- Department of Preventive Medicine, College of Medicine, Seoul National University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Reside in Seoul
- Who provided Informed consent
Exclusion Criteria:
- Who has cancer
- Who has disease or disorder of liver, nervous system, endocrine system, cardiovascular system
- Who does not provieded informed consent
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Glass
consume beverage in glass first and cross over to other interventions
|
drink the beverage in a can and a glass bottle
Consume two canned beverage
consume two glass bottled beverage
|
Экспериментальный: Can 1
consume one canned beverage and a glass bottled beverage first and cross over to other interventions
|
drink the beverage in a can and a glass bottle
Consume two canned beverage
consume two glass bottled beverage
|
Экспериментальный: Can 2
Consume two canned beverage first and cross over to other interventions
|
drink the beverage in a can and a glass bottle
Consume two canned beverage
consume two glass bottled beverage
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Blood Pressure
Временное ограничение: 2 hours after consuming beverage
|
2 hours after consuming beverage
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Percent DNA methylation
Временное ограничение: 2 hours after consuming the beverage
|
2 hours after consuming the beverage
|
Heart Rate Variablility
Временное ограничение: 2 hours after consuming the beverage
|
2 hours after consuming the beverage
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yun-Chul Hong, MD, PhD, Department of Preventive Medicine, College of Medicine, Seoul National University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BPA-CAN-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Can 1
-
Uro Medical CorporationРекрутингНедержание мочи, позывыСоединенные Штаты
-
The Christie NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterПрекращеноХимиотерапевтический эффект | Онкология принятия решенийСоединенное Королевство
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйГинекологический рак | Колоректальный рак | Рак легкихСоединенные Штаты
-
Shepherd Center, Atlanta GAGenzyme, a Sanofi Company; Can Do Multiple SclerosisЗавершенныйРассеянный склерозСоединенные Штаты
-
Chang Gung Memorial HospitalNew Bellus EnterprisesНеизвестныйНовообразование | Функциональное желудочно-кишечное расстройствоТайвань
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)Еще не набирают
-
Candel Therapeutics, Inc.NYU Langone HealthАктивный, не рекрутирующийНемелкоклеточный рак легкогоСоединенные Штаты
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ЗавершенныйРак | Поддерживающая терапияКанада
-
Yale UniversityBESO Biological Research, Inc.ЗавершенныйОжирениеСоединенные Штаты
-
Candel Therapeutics, Inc.University of PennsylvaniaАктивный, не рекрутирующий