Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Associations of Exposure to Bisphenol A With Blood Pressure and Epigenetic Change

23. března 2014 aktualizováno: Yun-Chul Hong, Seoul National University Hospital
  • Bisphenol A(BPA) is an endocrine disrupting chemical, which mimics the action of estrogen.
  • Previous studies reported that BPA exposure is associated with increased risk of cardiovascular diseases.
  • Exposure to BPA occur mainly through oral route, and epoxy coating of canned food is one of the well established source.
  • The investigators hypothesis is that increased BPA exposure from canned beverage would disrupt normal physiology in a short term.
  • In the present trial the investigators are to investigate whether increased BPA exposure by consuming canned beverage actually affect cardiovascular indices and epigenetic feature.
  • For this aim, the investigators will conduct a cross-over trial.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Seoul, Korejská republika, 110-799
        • Department of Preventive Medicine, College of Medicine, Seoul National University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Reside in Seoul
  • Who provided Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Who has cancer
  • Who has disease or disorder of liver, nervous system, endocrine system, cardiovascular system
  • Who does not provieded informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Glass
consume beverage in glass first and cross over to other interventions
drink the beverage in a can and a glass bottle
Consume two canned beverage
consume two glass bottled beverage
Experimentální: Can 1
consume one canned beverage and a glass bottled beverage first and cross over to other interventions
drink the beverage in a can and a glass bottle
Consume two canned beverage
consume two glass bottled beverage
Experimentální: Can 2
Consume two canned beverage first and cross over to other interventions
drink the beverage in a can and a glass bottle
Consume two canned beverage
consume two glass bottled beverage

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Blood Pressure
Časové okno: 2 hours after consuming beverage
2 hours after consuming beverage

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Percent DNA methylation
Časové okno: 2 hours after consuming the beverage
2 hours after consuming the beverage
Heart Rate Variablility
Časové okno: 2 hours after consuming the beverage
2 hours after consuming the beverage

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yun-Chul Hong, MD, PhD, Department of Preventive Medicine, College of Medicine, Seoul National University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BPA-CAN-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Can 1

Předplatit