- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02096991
Associations of Exposure to Bisphenol A With Blood Pressure and Epigenetic Change
23. března 2014 aktualizováno: Yun-Chul Hong, Seoul National University Hospital
- Bisphenol A(BPA) is an endocrine disrupting chemical, which mimics the action of estrogen.
- Previous studies reported that BPA exposure is associated with increased risk of cardiovascular diseases.
- Exposure to BPA occur mainly through oral route, and epoxy coating of canned food is one of the well established source.
- The investigators hypothesis is that increased BPA exposure from canned beverage would disrupt normal physiology in a short term.
- In the present trial the investigators are to investigate whether increased BPA exposure by consuming canned beverage actually affect cardiovascular indices and epigenetic feature.
- For this aim, the investigators will conduct a cross-over trial.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-799
- Department of Preventive Medicine, College of Medicine, Seoul National University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Reside in Seoul
- Who provided Informed consent
Exclusion Criteria:
- Who has cancer
- Who has disease or disorder of liver, nervous system, endocrine system, cardiovascular system
- Who does not provieded informed consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Glass
consume beverage in glass first and cross over to other interventions
|
drink the beverage in a can and a glass bottle
Consume two canned beverage
consume two glass bottled beverage
|
|
Experimentální: Can 1
consume one canned beverage and a glass bottled beverage first and cross over to other interventions
|
drink the beverage in a can and a glass bottle
Consume two canned beverage
consume two glass bottled beverage
|
|
Experimentální: Can 2
Consume two canned beverage first and cross over to other interventions
|
drink the beverage in a can and a glass bottle
Consume two canned beverage
consume two glass bottled beverage
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Blood Pressure
Časové okno: 2 hours after consuming beverage
|
2 hours after consuming beverage
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Percent DNA methylation
Časové okno: 2 hours after consuming the beverage
|
2 hours after consuming the beverage
|
|
Heart Rate Variablility
Časové okno: 2 hours after consuming the beverage
|
2 hours after consuming the beverage
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yun-Chul Hong, MD, PhD, Department of Preventive Medicine, College of Medicine, Seoul National University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
26. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BPA-CAN-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Can 1
-
Uro Medical CorporationNáborInkontinence moči, nutkáníSpojené státy
-
University of Texas at AustinDokončeno
-
Martha BiddleZápis na pozvánkuKardiovaskulární riziko | Snížení kardiovaskulárního rizikaSpojené státy
-
The Christie NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterUkončeno
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)DokončenoGynekologická rakovina | Kolorektální karcinom | Rakovina plicSpojené státy
-
Shepherd Center, Atlanta GAGenzyme, a Sanofi Company; Can Do Multiple SclerosisDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalNew Bellus EnterprisesNeznámýNovotvar | Funkční Gastrointestinální poruchaTchaj-wan
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborNikotinový vapingSpojené státy
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityDokončenoRakovina prsu | Rakovina, související s léčbou | Rakovina bolestiKanada
-
University of PittsburghDokončeno