Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Investigation of DHA Intake in Pregnant and Lactating Women in China

1 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Liu Jianmeng, Peking University
This is a multi-center, cross-sectional, non-interventional, observational study--an investigation carried out in 816 pregnant (pregnant week 17±2 group and pregnant week 39±2 group; 408 cases in each group) and 408 lactating women (post-natal lactation day 42±7 group) from a total of 4 sites in 3 typical areas (1 coastal regions, 2 inland regions and 1 lake regions) in China to study the correlation between DHA intake and DHA concentrations in blood and breast milk.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

This is a multi-center, cross-sectional, non-interventional, observational study in 816 pregnant (gestation week 17±2 group and gestation week 39±2 group 408 cases in each group) and 408 lactating women (post-natal lactation day 42±7 group) from a total of 4 sites in 3 typical areas (1 coastal regions, 2 inland regions and 1 lake regions) in China to study the correlation between DHA intake and DHA concentrations in blood and breast milk. Investigators are mainly physicians majoring in gynaecology and obstetrics, etc. During visits, the study physician will record the patient's social demographic data, disease and relevant medication history, review her medical records, assess DHA intake by the DHA Screener, and determine DHA concentrations in erythrocyte membrane, plasma and breast milk, so as to validate the feasibility of DHA Screener as DHA intake assessment tool for determining DHA concentrations in the body.

Subjects meeting inclusion criteria and non of the exclusion criteria will be informed of relevant information of the study. Subjects should be voluntarily consent to participate in the study and sign the informed consent form.

Screening of the study is scheduled for as long as 5 months. In this study, additional examinations or other interventions are not required.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1254

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

816 pregnant (pregnant week 17±2 group and pregnant week 39±2 group; 408 cases in each group) and 408 lactating women (post-natal lactation day 42±7 group)

Opis

Inclusion Criteria:

PREGNANT WOMEN:

  • Healthy women presenting at their week 17±2 and week 39±2 obstetric examination;
  • 18-40 years of age;
  • Monocyesis;
  • Having signed the informed consent form voluntarity before participating in the study.

LACTATING WOMEN:

  • Healthy women presenting at their day 42±7 post-natal visit;
  • 18-40 years of age;
  • Monocyesis;
  • Having signed the informed consent form voluntarily before participating in the study

Exclusion Criteria:

  • Administration of DHA supplements (milk powder for pregnant women, DHA soft capsule, Zmarto, NURIZ, Naturies, HeadDHA, Beibeicong, Nutrimed etc);
  • Still experiencing severe vomiting after 16 weeks of pregnancy;
  • Women who have heart, liver, kidney, (ALT and AST≥ 1.5 times of normal upper limit, Cr>normal upper limit) or severe lung disease or laboratory abnormality (i.e.lipid metabolism disorder) that may interfere with the interpretation of study results, as indicated in previous examinations;
  • Pregnant woman currently participating in other clinical trials or who have participated in another clinical trial in the last 30 days;
  • Women who in the judgement of the investigator cannot be expected to comply with the protocol or study procedures.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To evaluate the feasibility in using DHA Screener for determination of internal DHA concentration
Ramy czasowe: 5 months
Correlation between DHA Screener and DHA concentration in plasma; Correlation between DHA Screener and DHA concentration in erythrocyte membrane; Correlation between DHA Screener and DHA concentration in breast milk.
5 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To compare the correlation between DHA Screener and RBC DHA among different subgroups. To compare DHA intake assessed by DHA Screener against Chinese recommendations of DHA intake.
Ramy czasowe: 5 months
  1. To assess correlation between DHA Screener assessment tool and RBC DHA among study groups;
  2. To compare DHA intake assessed by DHA Screener against Chinese recommendations of DHA intake.
5 months
To compare DHA intake assessed by DHA Screener against Chinese recommendations of DHA intake.
Ramy czasowe: 5 months
To compare DHA intake assessed by DHA Screener against Chinese recommendations of DHA intake.
5 months

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To assess the correlation between DHA intake and DHA concentrations in the blood and breast milk of lactating women
Ramy czasowe: 5 months
To assess the correlation between DHA intake and DHA concentrations in the blood and breast milk of lactating women
5 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jianmeng Liu, Doctor, Peking University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14.10.CN.INF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia przyjmowania składników odżywczych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj