Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Brain Plasticity Following Aerobic Exercise in Patient With Mild Cognitive Impairment: Neuroimaging Study

13 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
The proposed study aims to explore brain mechanisms mediating the cognitive benefits of aerobic exercise in patients with mild cognitive impairment- a prodromal stage of Alzheimer disease. We will perform FMRI experiments, as well as laboratory and behavioral tests that will advance our knowledge about the nature of these mechanisms. Participants will participate in individual- tailored aerobic training program. Pre and post evaluation will identify brain changes following the training using advanced techniques of brain imaging. Cognitive performance will be assessed prior and at the end of the program, as well as endocrine markers reflecting improvement in learning abilities. Moreover, demonstrating cortical plasticity in subjects with aMCI has tremendous practical significance for these subjects .

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mild cognitive impairment (MCI), a prodromal stage of Alzheimer disease (AD), refers to a transitional state between the cognition of normal aging and dementia such AD. To date, therapeutic approaches to AD are symptomatic and of modest efficacy. Nontheless, recent studies in animal models or healthy subjects, have shown that aerobic exercise affect brain plasticity. The current proposal aims at exploring the brain mechanisms mediating the cognitive benefits of aerobic exercise in patients with amnestic MCI (aMCI),in compare to a control group of subjects with aMCI receiving stretching exercise. More specifically, we aim to perform two fMRI experiments, that will advance our knowledge about the nature of mechanism of the cognitive benefit resulting of aerobic exercise. Our preleminary results suggest that subjects with aMCI show different hierarchy of reliable responses when processing long time scales in auditory task. Therefore, in the first experiment, we will evaluate how these patterns of temporal hierarchy of language processing are affected by aerobic exercise. Next, we will explore whether aerobic exercise affect memory enocoding task, which rely on areas in the medial temporal lobe who bear a heavy neuropathological burden in MCI. The insights gained from the study may have important clinical implications for patients who are at the early stages of Alzheimer's disease

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tel-Aviv, Izrael, 64288
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Only patients at the age of 60-90 who have met criteria for a diagnosis of MCI will be included.
  • Participants will be both men and women, and this factor is not specifically addressed.

Exclusion Criteria:

  • Patients with any significant medical (i.e. cardiac), neurological (other than MCI) illness will be excluded from the study.
  • Medical and neurological illnesses will be ruled out by physical and neurological examinations, reports of the patients' treating physicians and medical records.
  • The experiments will be undertaken in compliance with the safety guidelines for MRI research. Based on initial fMRI screening questionnaires, subjects will be excluded if they indicate any risk factor on these questionnaires.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe

Participants in both the aerobic and stretching groups will carry out their activity routines 3 d/wk for 45 to 60 minutes per session for 4 months. Training will be on "one on one" basis, where each participant will be supervised by an experienced trainer at the participant's home.Aerobic intervention protocol: subjects will practice with stationary bicycle. Exercise intensity will be monitored through wireless HR monitor. Participants will be also monitored for the intensity of their workouts by the Borg's Rating of Perceived Exertion and the "talk" test (a subjective method for estimating of appropriate cardiorespiratory exercise intensity).

Stretching exercise protocol: Participants in the stretching control group will carry out a prescribed routine of stretching and balance exercises.

Aktywny komparator: stretching exercise

Participants in both the aerobic and stretching groups will carry out their activity routines 3 d/wk for 45 to 60 minutes per session for 4 months. Training will be on "one on one" basis, where each participant will be supervised by an experienced trainer at the participant's home.Aerobic intervention protocol: subjects will practice with stationary bicycle. Exercise intensity will be monitored through wireless HR monitor. Participants will be also monitored for the intensity of their workouts by the Borg's Rating of Perceived Exertion and the "talk" test (a subjective method for estimating of appropriate cardiorespiratory exercise intensity).

Stretching exercise protocol: Participants in the stretching control group will carry out a prescribed routine of stretching and balance exercises.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
functional Magnetic Resonance Imaging
Ramy czasowe: two weeks prior to intervention
two weeks prior to intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Neuropsychological assessment
Ramy czasowe: two weeks prior to intervention
two weeks prior to intervention

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cardiorespiratory fitness assessment, Serum concentration of BDNF
Ramy czasowe: two weeks prior to intervention
two weeks prior to intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yulia Lerner, PhD, Functional Brain Center, Wohl Institute for Advanced Imaging, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na physical training

Subskrybuj