- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02114580
Brain Plasticity Following Aerobic Exercise in Patient With Mild Cognitive Impairment: Neuroimaging Study
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Talma Hendler, MD
- 전화번호: 97236973953
- 이메일: hendlert@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nir Giladi, MD
- 전화번호: 97236974790
- 이메일: nirg@tlvmc.gov.il
연구 장소
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-
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Tel-Aviv, 이스라엘, 64288
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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수석 연구원:
- Yulia Lerner, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Only patients at the age of 60-90 who have met criteria for a diagnosis of MCI will be included.
- Participants will be both men and women, and this factor is not specifically addressed.
Exclusion Criteria:
- Patients with any significant medical (i.e. cardiac), neurological (other than MCI) illness will be excluded from the study.
- Medical and neurological illnesses will be ruled out by physical and neurological examinations, reports of the patients' treating physicians and medical records.
- The experiments will be undertaken in compliance with the safety guidelines for MRI research. Based on initial fMRI screening questionnaires, subjects will be excluded if they indicate any risk factor on these questionnaires.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동
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Participants in both the aerobic and stretching groups will carry out their activity routines 3 d/wk for 45 to 60 minutes per session for 4 months. Training will be on "one on one" basis, where each participant will be supervised by an experienced trainer at the participant's home.Aerobic intervention protocol: subjects will practice with stationary bicycle. Exercise intensity will be monitored through wireless HR monitor. Participants will be also monitored for the intensity of their workouts by the Borg's Rating of Perceived Exertion and the "talk" test (a subjective method for estimating of appropriate cardiorespiratory exercise intensity). Stretching exercise protocol: Participants in the stretching control group will carry out a prescribed routine of stretching and balance exercises. |
활성 비교기: stretching exercise
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Participants in both the aerobic and stretching groups will carry out their activity routines 3 d/wk for 45 to 60 minutes per session for 4 months. Training will be on "one on one" basis, where each participant will be supervised by an experienced trainer at the participant's home.Aerobic intervention protocol: subjects will practice with stationary bicycle. Exercise intensity will be monitored through wireless HR monitor. Participants will be also monitored for the intensity of their workouts by the Borg's Rating of Perceived Exertion and the "talk" test (a subjective method for estimating of appropriate cardiorespiratory exercise intensity). Stretching exercise protocol: Participants in the stretching control group will carry out a prescribed routine of stretching and balance exercises. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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functional Magnetic Resonance Imaging
기간: two weeks prior to intervention
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two weeks prior to intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Neuropsychological assessment
기간: two weeks prior to intervention
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two weeks prior to intervention
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Cardiorespiratory fitness assessment, Serum concentration of BDNF
기간: two weeks prior to intervention
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two weeks prior to intervention
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yulia Lerner, PhD, Functional Brain Center, Wohl Institute for Advanced Imaging, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Israel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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physical training에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한