- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02114580
Brain Plasticity Following Aerobic Exercise in Patient With Mild Cognitive Impairment: Neuroimaging Study
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Talma Hendler, MD
- Numéro de téléphone: 97236973953
- E-mail: hendlert@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nir Giladi, MD
- Numéro de téléphone: 97236974790
- E-mail: nirg@tlvmc.gov.il
Lieux d'étude
-
-
-
Tel-Aviv, Israël, 64288
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Chercheur principal:
- Yulia Lerner, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Only patients at the age of 60-90 who have met criteria for a diagnosis of MCI will be included.
- Participants will be both men and women, and this factor is not specifically addressed.
Exclusion Criteria:
- Patients with any significant medical (i.e. cardiac), neurological (other than MCI) illness will be excluded from the study.
- Medical and neurological illnesses will be ruled out by physical and neurological examinations, reports of the patients' treating physicians and medical records.
- The experiments will be undertaken in compliance with the safety guidelines for MRI research. Based on initial fMRI screening questionnaires, subjects will be excluded if they indicate any risk factor on these questionnaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Exercice d'aérobie
|
Participants in both the aerobic and stretching groups will carry out their activity routines 3 d/wk for 45 to 60 minutes per session for 4 months. Training will be on "one on one" basis, where each participant will be supervised by an experienced trainer at the participant's home.Aerobic intervention protocol: subjects will practice with stationary bicycle. Exercise intensity will be monitored through wireless HR monitor. Participants will be also monitored for the intensity of their workouts by the Borg's Rating of Perceived Exertion and the "talk" test (a subjective method for estimating of appropriate cardiorespiratory exercise intensity). Stretching exercise protocol: Participants in the stretching control group will carry out a prescribed routine of stretching and balance exercises. |
Comparateur actif: stretching exercise
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Participants in both the aerobic and stretching groups will carry out their activity routines 3 d/wk for 45 to 60 minutes per session for 4 months. Training will be on "one on one" basis, where each participant will be supervised by an experienced trainer at the participant's home.Aerobic intervention protocol: subjects will practice with stationary bicycle. Exercise intensity will be monitored through wireless HR monitor. Participants will be also monitored for the intensity of their workouts by the Borg's Rating of Perceived Exertion and the "talk" test (a subjective method for estimating of appropriate cardiorespiratory exercise intensity). Stretching exercise protocol: Participants in the stretching control group will carry out a prescribed routine of stretching and balance exercises. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
functional Magnetic Resonance Imaging
Délai: two weeks prior to intervention
|
two weeks prior to intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Neuropsychological assessment
Délai: two weeks prior to intervention
|
two weeks prior to intervention
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Cardiorespiratory fitness assessment, Serum concentration of BDNF
Délai: two weeks prior to intervention
|
two weeks prior to intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yulia Lerner, PhD, Functional Brain Center, Wohl Institute for Advanced Imaging, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Israel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0051-14-TLV
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