Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Brain Plasticity Following Aerobic Exercise in Patient With Mild Cognitive Impairment: Neuroimaging Study

13. dubna 2014 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
The proposed study aims to explore brain mechanisms mediating the cognitive benefits of aerobic exercise in patients with mild cognitive impairment- a prodromal stage of Alzheimer disease. We will perform FMRI experiments, as well as laboratory and behavioral tests that will advance our knowledge about the nature of these mechanisms. Participants will participate in individual- tailored aerobic training program. Pre and post evaluation will identify brain changes following the training using advanced techniques of brain imaging. Cognitive performance will be assessed prior and at the end of the program, as well as endocrine markers reflecting improvement in learning abilities. Moreover, demonstrating cortical plasticity in subjects with aMCI has tremendous practical significance for these subjects .

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mild cognitive impairment (MCI), a prodromal stage of Alzheimer disease (AD), refers to a transitional state between the cognition of normal aging and dementia such AD. To date, therapeutic approaches to AD are symptomatic and of modest efficacy. Nontheless, recent studies in animal models or healthy subjects, have shown that aerobic exercise affect brain plasticity. The current proposal aims at exploring the brain mechanisms mediating the cognitive benefits of aerobic exercise in patients with amnestic MCI (aMCI),in compare to a control group of subjects with aMCI receiving stretching exercise. More specifically, we aim to perform two fMRI experiments, that will advance our knowledge about the nature of mechanism of the cognitive benefit resulting of aerobic exercise. Our preleminary results suggest that subjects with aMCI show different hierarchy of reliable responses when processing long time scales in auditory task. Therefore, in the first experiment, we will evaluate how these patterns of temporal hierarchy of language processing are affected by aerobic exercise. Next, we will explore whether aerobic exercise affect memory enocoding task, which rely on areas in the medial temporal lobe who bear a heavy neuropathological burden in MCI. The insights gained from the study may have important clinical implications for patients who are at the early stages of Alzheimer's disease

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel-Aviv, Izrael, 64288
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Only patients at the age of 60-90 who have met criteria for a diagnosis of MCI will be included.
  • Participants will be both men and women, and this factor is not specifically addressed.

Exclusion Criteria:

  • Patients with any significant medical (i.e. cardiac), neurological (other than MCI) illness will be excluded from the study.
  • Medical and neurological illnesses will be ruled out by physical and neurological examinations, reports of the patients' treating physicians and medical records.
  • The experiments will be undertaken in compliance with the safety guidelines for MRI research. Based on initial fMRI screening questionnaires, subjects will be excluded if they indicate any risk factor on these questionnaires.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní cvičení
Jiný: physical training

Participants in both the aerobic and stretching groups will carry out their activity routines 3 d/wk for 45 to 60 minutes per session for 4 months. Training will be on "one on one" basis, where each participant will be supervised by an experienced trainer at the participant's home.Aerobic intervention protocol: subjects will practice with stationary bicycle. Exercise intensity will be monitored through wireless HR monitor. Participants will be also monitored for the intensity of their workouts by the Borg's Rating of Perceived Exertion and the "talk" test (a subjective method for estimating of appropriate cardiorespiratory exercise intensity).

Stretching exercise protocol: Participants in the stretching control group will carry out a prescribed routine of stretching and balance exercises.
Aktivní komparátor: stretching exercise
Jiný: physical training

Participants in both the aerobic and stretching groups will carry out their activity routines 3 d/wk for 45 to 60 minutes per session for 4 months. Training will be on "one on one" basis, where each participant will be supervised by an experienced trainer at the participant's home.Aerobic intervention protocol: subjects will practice with stationary bicycle. Exercise intensity will be monitored through wireless HR monitor. Participants will be also monitored for the intensity of their workouts by the Borg's Rating of Perceived Exertion and the "talk" test (a subjective method for estimating of appropriate cardiorespiratory exercise intensity).

Stretching exercise protocol: Participants in the stretching control group will carry out a prescribed routine of stretching and balance exercises.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
functional Magnetic Resonance Imaging
Časové okno: two weeks prior to intervention
two weeks prior to intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Neuropsychological assessment
Časové okno: two weeks prior to intervention
two weeks prior to intervention

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cardiorespiratory fitness assessment, Serum concentration of BDNF
Časové okno: two weeks prior to intervention
two weeks prior to intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yulia Lerner, PhD, Functional Brain Center, Wohl Institute for Advanced Imaging, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0051-14-TLV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na physical training

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit