- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02114580
Brain Plasticity Following Aerobic Exercise in Patient With Mild Cognitive Impairment: Neuroimaging Study
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Talma Hendler, MD
- Telefonnummer: 97236973953
- E-post: hendlert@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nir Giladi, MD
- Telefonnummer: 97236974790
- E-post: nirg@tlvmc.gov.il
Studieorter
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 64288
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Huvudutredare:
- Yulia Lerner, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Only patients at the age of 60-90 who have met criteria for a diagnosis of MCI will be included.
- Participants will be both men and women, and this factor is not specifically addressed.
Exclusion Criteria:
- Patients with any significant medical (i.e. cardiac), neurological (other than MCI) illness will be excluded from the study.
- Medical and neurological illnesses will be ruled out by physical and neurological examinations, reports of the patients' treating physicians and medical records.
- The experiments will be undertaken in compliance with the safety guidelines for MRI research. Based on initial fMRI screening questionnaires, subjects will be excluded if they indicate any risk factor on these questionnaires.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Aerob träning
|
Participants in both the aerobic and stretching groups will carry out their activity routines 3 d/wk for 45 to 60 minutes per session for 4 months. Training will be on "one on one" basis, where each participant will be supervised by an experienced trainer at the participant's home.Aerobic intervention protocol: subjects will practice with stationary bicycle. Exercise intensity will be monitored through wireless HR monitor. Participants will be also monitored for the intensity of their workouts by the Borg's Rating of Perceived Exertion and the "talk" test (a subjective method for estimating of appropriate cardiorespiratory exercise intensity). Stretching exercise protocol: Participants in the stretching control group will carry out a prescribed routine of stretching and balance exercises. |
Aktiv komparator: stretching exercise
|
Participants in both the aerobic and stretching groups will carry out their activity routines 3 d/wk for 45 to 60 minutes per session for 4 months. Training will be on "one on one" basis, where each participant will be supervised by an experienced trainer at the participant's home.Aerobic intervention protocol: subjects will practice with stationary bicycle. Exercise intensity will be monitored through wireless HR monitor. Participants will be also monitored for the intensity of their workouts by the Borg's Rating of Perceived Exertion and the "talk" test (a subjective method for estimating of appropriate cardiorespiratory exercise intensity). Stretching exercise protocol: Participants in the stretching control group will carry out a prescribed routine of stretching and balance exercises. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
functional Magnetic Resonance Imaging
Tidsram: two weeks prior to intervention
|
two weeks prior to intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Neuropsychological assessment
Tidsram: two weeks prior to intervention
|
two weeks prior to intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Cardiorespiratory fitness assessment, Serum concentration of BDNF
Tidsram: two weeks prior to intervention
|
two weeks prior to intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yulia Lerner, PhD, Functional Brain Center, Wohl Institute for Advanced Imaging, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Israel
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0051-14-TLV
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTEXAS ALZHEIMER'S RESEARCH & CARE CONSORTIUMRekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringSömnstörning | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentFörenta staterna
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
Invendo Medical GmbHAvslutad
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAktiv, inte rekryterandeMinne; Störning, mildKanada
-
Mayo ClinicRekryteringAutonom kortisolutsöndring | Mild autonom kortisolsekretion (MACS)Förenta staterna
-
Chonbuk National University HospitalAvslutadMild leverskadaKorea, Republiken av
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaIndragenAllvarlig eller mild toxicitet från strålbehandling och/eller kemoterapiFörenta staterna
-
Solta MedicalAvslutadMild till måttlig akneFörenta staterna
-
ValbiotisUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Clinic'n'CellRekryteringNAFLD | MASLD | Mild inflammatorisk kontextFrankrike
Kliniska prövningar på physical training
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
University of RochesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Guohua ZengOkänd
-
Rabin Medical CenterAvslutad
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAvslutadCovid19 | Postintensivvårdsavdelningens syndromKalkon
-
Jackie DziewiorAktiv, inte rekryterandeHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAvslutadICU-patienter | ICU förvärvad svaghetKalkon