Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effect of Pre-Frontal tDCS on Sleep Propensity During an Afternoon Nap: RCT

31 lipca 2018 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) is a safe, non-invasive brain stimulation technology that has demonstrated the ability to temporarily increase or decrease activity in specific regions of the brain. The researchers are investigating the effect of this technology on sleep propensity by applying two different types of stimulation as well as sham (Placebo) stimulation during three different afternoon naps. The researchers are subsequently hoping to recruit healthy volunteers without medical, or sleep problems who have a regular sleep schedule to participate in the study

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Recent studies have demonstrated that there are cortical direct current (DC) changes that accompany sleep onset and transitions between sleep states in a stereotyped manner. In these studies it was determined that negative potential shifts occurred prior to and at the transition from wakefulness to sleep and at transitions between Rapid Eye Movement sleep (REM) sleep, and Non-Rapid Eye Movement (NREM) sleep. In a subset of experiments it was demonstrated that the same DC potential shifts occur during the transition from wake to sleep in an afternoon nap. The recorded DC potential shifts occurred predominantly in the pre-frontal cortex (F3, F4), with spread into central areas. No current literature exists that explores whether tDCS could be used to modulate cortical activity prior to sleep, resulting in either increased or decreased sleep propensity.

The application of focal, non-invasive brain stimulation has already led to novel and effective treatments for neuropsychiatric disease with minimal side effects (Most well studied in depression and repetitive Transcranial Magnetic Stimulation or, rTMS). Should the application of tDCS modulate sleep propensity it would represent a novel study paradigm with the potential to lead to a completely novel treatment for sleep disturbance. With this small pilot study, we propose taking the first step in exploring the utility of tDCS in modulating sleep propensity. We propose to recruit 15 healthy non-treatment seeking participants from the community and expose them to three total nap conditions in a randomized counter balanced fashion, with 10 minutes of either, Anodal, Cathodal, or Sham tDCS stimulation occurring prior to each nap opportunity.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • age 18-65
  • capable of coming in for an initial intake screen, and then again for 2 hours on consecutive Monday, Wednesday, and Friday afternoons

Exclusion Criteria:

  • Presence of Neurologic, psychiatric, or sleep disorder.
  • Current use of medications affecting the central nervous system.
  • Daily consumption of alcohol, or consequences of alcohol use (DUI, occupational, or social dysfunction ect.).
  • Tobacco use.
  • Consumption of more than the equivalent of 300mg of caffeine daily.
  • Habitual sleep duration of less than 6 ½ hours, greater than 8 ½ hours, a difference between weeknight, and weekend sleep of greater than 3 hours, or typical sleep timing more than 3 hours outside of the window of 10pm-6am.
  • Score of greater than 5 on the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQ-I), or 10 on the Epworth Sleepiness scale (ESS).
  • BMI greater than 30, or Heavy snoring.
  • Pregnancy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Sham tDCS
tDCS will be applied, but then turned off after 30 seconds.
Urządzenie: transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)
tDCS will be delivered using a Chattanooga Ionto™ Iontophoresis System - Phoresor.
Inne nazwy:
  • Chattanooga Ionto™ Iontophoresis System - Phoresor.
Eksperymentalny: Anodal tDCS 2mA 10 Minutes
Anodal tDCS will be applied bi-frontally for 10 minutes at 2mA
Urządzenie: transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)
tDCS will be delivered using a Chattanooga Ionto™ Iontophoresis System - Phoresor.
Inne nazwy:
  • Chattanooga Ionto™ Iontophoresis System - Phoresor.
Eksperymentalny: Cathodal tDCS 2mA 10 Minutes
Cathodal tDCS will be applied Bi-Frontally for 10 minutes at 2mA
Urządzenie: transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)
tDCS will be delivered using a Chattanooga Ionto™ Iontophoresis System - Phoresor.
Inne nazwy:
  • Chattanooga Ionto™ Iontophoresis System - Phoresor.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sleep onset latency and sleep architecture
Ramy czasowe: 30 Minutes
Sleep onset latency and sleep architecture will be assessed using polysomnography during a 30 minute nap opportunity.
30 Minutes

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sleep quality
Ramy czasowe: 30 Minutes
Sleep quality will be assessed with a visual analog scale following each nap opportunity.
30 Minutes

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Power Nap

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj